Utvärdering av effektiviteten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) Lågfrekvent på sug i rökberoende (rTMS TABAC)
Utvärdering av effektiviteten av lågfrekvent rTMS på sug i rökberoende: Single-center Randomized, Controlled Blinded Pilot Study
Kampen mot rökning är en prioritering för folkhälsan. Utan hjälp är färre än 5 % av rökarna avhållsamma 12 månader efter rökavvänjning.
Trots välskötta försök att sluta röka med nikotinsubstitut, är andelen framgång efter 12 månader hos patienter som är beroende av nikotin endast 18 %. Dessutom har andra terapeutiska strategier (akupunktur, hypnos...) inte visat sig vara effektiva.
Utredarna föreslår en ny terapeutisk strategi för rökavvänjning, som bygger på att associera nikotinsubstitut (för att minska fysiska symtom vid avvänjning från nikotin) med rTMS vid 1 Hz till höger DorsoLateral PreFrontal Cortex (DLPFC) i 2 veckor (för att minska suget efter tobak). Det huvudsakliga målet är att förbättra framgångsfrekvensen för rökavvänjningsförsök hos patienter som är starkt beroende av nikotin och som har misslyckats med att använda vanliga strategier för rökavvänjning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18-65 år
- Vill sluta röka
- Mycket nikotinberoende (poäng ≥ 7 på Fagerströms självenkät)
- Historik med minst 2 misslyckade försök att sluta röka trots rekommenderade behandlingar (nikotin, varenicilin, bupropion)
Exklusions kriterier:
- Avhållsamhet under de 3 föregående månaderna
- Avsaknad av effektiva preventivmedel för kvinnor
- Progressiv kronisk sjukdom
- Pågående psykiatriska störningar
- Aktuellt beroende av andra substanser eller upphörande på mindre än ett år
- Nuvarande behandling med psykotropa medel
- Epilepsi och andra kontraindikationer för rTMS (pacemaker, metallklämmor eller andra elektroniska implantat, huvudtrauma, intrakraniell hypertoni).
- Kontraindikationer för transdermala nikotinsubstitut (nylig hjärtinfarkt, instabil eller förvärrad angina, Prinzmetal angina, allvarliga hjärtrytmrubbningar, nyligen genomförd stroke, hudsjukdomar som kan störa användningen av transdermal behandling, överkänslighet mot en av beståndsdelarna).
- Personal som arbetar på enheten för psykiatri och missbruk vid CHU (intressekonflikt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktiv rTMS
|
|
|
Placebo-jämförare: placebo rTMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen för Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Tidsram: i vecka 0, vecka 1, vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter stimulering
|
i vecka 0, vecka 1, vecka 2, vecka 6 och vecka 12 efter stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TROJAK DRCI 2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .