Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) nízkofrekvenční na bažení u závislosti na kouření (rTMS TABAC)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hodnocení účinnosti nízkofrekvenčního rTMS na bažení u závislosti na kouření: jednocentrová randomizovaná, kontrolovaná slepá pilotní studie

Boj proti kouření je prioritou veřejného zdraví. Bez pomoci méně než 5 % kuřáků abstinuje 12 měsíců po ukončení kouření.

Navzdory dobře zvládnutým pokusům o odvykání kouření pomocí nikotinových náhražek je úspěšnost po 12 měsících u pacientů závislých na nikotinu pouze 18 %. Navíc jiné terapeutické strategie (akupunktura, hypnóza…) se neprokázaly jako účinné.

Vyšetřovatelé navrhují novou terapeutickou strategii pro odvykání kouření, která je založena na spojení nikotinových náhražek (pro snížení fyzických příznaků odvykání od nikotinu) s rTMS při 1 Hz do pravého dorsolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) po dobu 2 týdnů (pro snížení touhy po tabák). Hlavním cílem je zlepšit úspěšnost pokusů přestat kouřit u pacientů, kteří jsou vysoce závislí na nikotinu a kteří selhali při použití obvyklých strategií odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre hospitalier universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18-65 let
  • Přání přestat kouřit
  • Vysoce závislý na nikotinu (skóre ≥ 7 ve Fagerströmově samodotazníku)
  • Anamnéza nejméně 2 neúspěšných pokusů přestat kouřit navzdory doporučeným léčebným postupům (nikotin, varenicilin, bupropion)

Kritéria vyloučení:

  • Abstinence v předchozích 3 měsících
  • Absence účinné antikoncepce pro ženy
  • Progresivní chronické onemocnění
  • Přetrvávající psychiatrické poruchy
  • Současná závislost na jiných látkách nebo odvykání kratší než jeden rok
  • Současná léčba psychotropními látkami
  • Epilepsie a další kontraindikace pro rTMS (kardiostimulátor, kovové spony nebo jiné elektronické implantáty, trauma hlavy, intrakraniální hypertenze).
  • Kontraindikace transdermálních nikotinových náhražek (nedávný infarkt myokardu, nestabilní nebo zhoršující se angina pectoris, Prinzmetalova angina pectoris, závažné poruchy srdečního rytmu, nedávná cévní mozková příhoda, kožní poruchy, které by mohly narušovat použití transdermální léčby, přecitlivělost na některou ze složek).
  • Pracovníci psychiatrického a adiktologického oddělení CHU (střet zájmů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní rTMS
Přístroj: aktivní rTMS
Komparátor placeba: placebo rTMS
Přístroj: falešná rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základního skóre v dotazníku Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Časové okno: v týdnu 0, týdnu 1, týdnu 2, týdnu 6 a týdnu 12 po stimulaci
v týdnu 0, týdnu 1, týdnu 2, týdnu 6 a týdnu 12 po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TROJAK DRCI 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit