重复经颅磁刺激 (rTMS) 低频对吸烟依赖渴望的疗效评价 (rTMS TABAC)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
低频 rTMS 对吸烟依赖渴望的疗效评价：单中心随机、受控盲试研究
与吸烟作斗争是一项公共卫生优先事项。 在没有帮助的情况下，只有不到 5% 的戒烟者在戒烟后 12 个月内戒烟。
尽管在使用尼古丁替代品戒烟方面进行了很好的管理尝试，但在 12 个月时依赖尼古丁的患者的成功率仅为 18%。 此外，其他治疗策略（针灸、催眠……）尚未证明有效。
研究人员提出了一种新的戒烟治疗策略，该策略基于将尼古丁替代品（以减少戒断尼古丁后的身体症状）与 1 Hz 的 rTMS 连接到右侧 DorsoLateral PreFrontal Cortex (DLPFC) 2 周（以减少对尼古丁的渴望）烟草）。 主要目标是提高高度依赖尼古丁且使用常规戒烟策略失败的患者戒烟尝试的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁成人
- 想戒烟
- 高度依赖尼古丁（Fagerström 自我问卷得分 ≥ 7）
- 尽管接受了推荐的治疗（尼古丁、伐尼西林、安非他酮），但至少有 2 次尝试戒烟失败的历史
排除标准：
- 前 3 个月禁欲
- 妇女缺乏有效的避孕措施
- 进行性慢性疾病
- 持续的精神疾病
- 目前对其他物质上瘾或戒烟不到一年
- 目前使用精神药物治疗
- 癫痫和 rTMS 的其他禁忌症（起搏器、金属夹或其他电子植入物、头部外伤、颅内高压）。
- 透皮尼古丁替代品的禁忌症（近期心肌梗塞、不稳定或恶化的心绞痛、Prinzmetal 心绞痛、严重心律失常、近期中风、可能干扰透皮治疗使用的皮肤病、对其中一种成分过敏）。
- 在 CHU 精神科和成瘾科工作的人员（利益冲突）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 rTMS
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安慰剂比较：安慰剂 rTMS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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烟草渴望问卷 (TCQ) 基线分数的变化
大体时间：刺激后第 0 周、第 1 周、第 2 周、第 6 周和第 12 周
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刺激后第 0 周、第 1 周、第 2 周、第 6 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计的)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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