Ocena skuteczności powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o niskiej częstotliwości na głód w przypadku uzależnienia od palenia (rTMS TABAC)
Ocena skuteczności rTMS o niskiej częstotliwości na głód w uzależnieniu od palenia: jednoośrodkowe randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie pilotażowe
Walka z paleniem jest priorytetem zdrowia publicznego. Bez pomocy mniej niż 5% despalaczy zachowuje abstynencję po 12 miesiącach od zaprzestania palenia.
Pomimo dobrze prowadzonych prób zaprzestania palenia za pomocą substytutów nikotyny, wskaźnik sukcesu po 12 miesiącach u pacjentów uzależnionych od nikotyny wynosi zaledwie 18%. Co więcej, inne strategie terapeutyczne (akupunktura, hipnoza…) nie okazały się skuteczne.
Badacze proponują nową strategię terapeutyczną w rzucaniu palenia, która opiera się na kojarzeniu substytutów nikotyny (w celu zmniejszenia fizycznych objawów odstawienia nikotyny) z rTMS przy 1 Hz w prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) przez 2 tygodnie (w celu zmniejszenia głodu nikotynowego). tytoń). Głównym celem jest poprawa wskaźnika powodzenia prób zaprzestania palenia u pacjentów, którzy są silnie uzależnieni od nikotyny i którym nie powiodło się stosowanie zwykłych strategii rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 18-65 lat
- Chcąc rzucić palenie
- Silnie uzależniony od nikotyny (wynik ≥ 7 w kwestionariuszu Fagerströma)
- Historia co najmniej 2 nieudanych prób rzucenia palenia pomimo zalecanych metod leczenia (nikotyna, warenicylina, bupropion)
Kryteria wyłączenia:
- Abstynencja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak skutecznej antykoncepcji dla kobiet
- Postępująca choroba przewlekła
- Trwające zaburzenia psychiczne
- Obecne uzależnienie od innych substancji lub zaprzestanie palenia na mniej niż rok
- Obecne leczenie środkami psychotropowymi
- Padaczka i inne przeciwwskazania do rTMS (rozrusznik serca, metalowe klipsy lub inne implanty elektroniczne, uraz głowy, nadciśnienie śródczaszkowe).
- Przeciwwskazania do stosowania przezskórnych substytutów nikotyny (niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna lub zaostrzająca się dławica piersiowa, dławica Prinzmetala, ciężkie zaburzenia rytmu serca, niedawno przebyty udar mózgu, choroby skóry mogące zakłócić stosowanie preparatów przezskórnych, nadwrażliwość na jeden ze składników).
- Personel pracujący na oddziale psychiatrii i uzależnień CHU (konflikt interesów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywny rTMS
|
|
|
Komparator placebo: placebo rTMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego Kwestionariusza głodu tytoniowego (TCQ)
Ramy czasowe: w Tygodniu 0, Tygodniu 1, Tygodniu 2, Tygodniu 6 i Tygodniu 12 po stymulacji
|
w Tygodniu 0, Tygodniu 1, Tygodniu 2, Tygodniu 6 i Tygodniu 12 po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TROJAK DRCI 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .