Оценка эффективности низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на тягу при курении (rTMS TABAC)
Оценка эффективности низкочастотной рТМС при тяге к курению: одноцентровое рандомизированное контролируемое слепое экспериментальное исследование
Борьба с курением является приоритетом общественного здравоохранения. Без посторонней помощи менее 5% курильщиков воздерживаются от курения через 12 месяцев после отказа от курения.
Несмотря на хорошо управляемые попытки бросить курить с помощью заменителей никотина, уровень успеха через 12 месяцев у пациентов с никотиновой зависимостью составляет всего 18%. Более того, другие терапевтические стратегии (акупунктура, гипноз…) оказались неэффективными.
Исследователи предлагают новую терапевтическую стратегию для отказа от курения, которая основана на сочетании никотиновых заменителей (для уменьшения физических симптомов отказа от никотина) с rTMS частотой 1 Гц в правой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) в течение 2 недель (для уменьшения тяги к курению). табак). Основная цель состоит в том, чтобы улучшить показатель успешности попыток отказа от курения у пациентов с сильной зависимостью от никотина, которым не удалось использовать обычные стратегии отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18-65 лет
- Желание бросить курить
- Сильно зависит от никотина (оценка ≥ 7 по опроснику Fagerström)
- В анамнезе как минимум 2 неудачные попытки бросить курить, несмотря на рекомендованное лечение (никотин, варенициллин, бупропион)
Критерий исключения:
- Воздержание в течение 3 предыдущих месяцев
- Отсутствие эффективной контрацепции для женщин
- Прогрессирующее хроническое заболевание
- Продолжающиеся психические расстройства
- Текущая зависимость от других веществ или прекращение употребления менее одного года
- Текущее лечение психотропными средствами
- Эпилепсия и другие противопоказания к рТМС (кардиостимулятор, металлические клипсы или другие электронные имплантаты, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия).
- Противопоказания для трансдермальных заменителей никотина (недавний инфаркт миокарда, нестабильная или прогрессирующая стенокардия, стенокардия Принцметала, тяжелые нарушения сердечного ритма, недавний инсульт, кожные заболевания, которые могут помешать использованию трансдермальных препаратов, повышенная чувствительность к одному из компонентов).
- Персонал, работающий в отделении психиатрии и наркологии ЦГУ (конфликт интересов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активная рТМС
|
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо рТМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным значением опросника Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Временное ограничение: на неделе 0, неделе 1, неделе 2, неделе 6 и неделе 12 после стимуляции
|
на неделе 0, неделе 1, неделе 2, неделе 6 и неделе 12 после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TROJAK DRCI 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .