Avaliação da Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) de Baixa Frequência no Craving na Dependência do Tabagismo (rTMS TABAC)
Avaliação da eficácia da EMTr de baixa frequência no desejo de fumar: estudo piloto cego, randomizado e controlado de centro único
O combate ao tabagismo é uma prioridade de saúde pública. Sem ajuda, menos de 5% dos desfumantes ficam abstinentes 12 meses após a cessação do tabagismo.
Apesar das tentativas bem conduzidas de parar de fumar com substitutos da nicotina, a taxa de sucesso em 12 meses em pacientes dependentes de nicotina é de apenas 18%. Além disso, outras estratégias terapêuticas (acupuntura, hipnose…) não se mostraram eficazes.
Os investigadores propõem uma nova estratégia terapêutica para a cessação tabágica, que se baseia na associação de substitutos da nicotina (para reduzir os sintomas físicos do desmame da nicotina) com rTMS a 1 Hz no córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) durante 2 semanas (para diminuir o desejo de tabaco). O principal objetivo é melhorar a taxa de sucesso nas tentativas de cessação do tabagismo em pacientes altamente dependentes da nicotina e que falharam nas estratégias usuais de cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto 18-65 anos
- Desejando parar de fumar
- Altamente dependente de nicotina (pontuação ≥ 7 no autoquestionário de Fagerström)
- História de pelo menos 2 tentativas fracassadas de parar de fumar apesar dos tratamentos recomendados (nicotina, varenicilina, bupropiona)
Critério de exclusão:
- Abstinência nos últimos 3 meses
- Ausência de métodos contraceptivos eficazes para as mulheres
- doença crônica progressiva
- Transtornos psiquiátricos em andamento
- Dependência atual de outras substâncias ou cessação há menos de um ano
- Tratamento atual com agentes psicotrópicos
- Epilepsia e outras contra-indicações para rTMS (marca-passo, clipes metálicos ou outros implantes eletrônicos, traumatismo craniano, hipertensão intracraniana).
- Contra-indicações para substitutos transdérmicos da nicotina (enfarte do miocárdio recente, angina instável ou agravada, angina de Prinzmetal, distúrbios graves do ritmo cardíaco, acidente vascular cerebral recente, distúrbios cutâneos que possam interferir com o uso de tratamentos transdérmicos, hipersensibilidade a um dos constituintes).
- Pessoal que trabalha na unidade de psiquiatria e adicção do CHU (conflito de interesses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS ativo
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Comparador de Placebo: placebo rTMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da pontuação inicial do Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Prazo: na Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 6 e Semana 12 após a estimulação
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na Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 6 e Semana 12 após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TROJAK DRCI 2010
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