Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) lavfrekvent på trang i rygeafhængighed (rTMS TABAC)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluering af effektiviteten af ​​lavfrekvent rTMS på craving i rygeafhængighed: Single-center randomiseret, kontrolleret blindet pilotundersøgelse

Kampen mod rygning er en folkesundhedsprioritet. Uden hjælp er færre end 5 % af rygere afholdende 12 måneder efter rygestop.

På trods af velforvaltede forsøg på rygestop med nikotinsubstitutter er succesraten efter 12 måneder hos patienter afhængige af nikotin kun 18 %. Desuden har andre terapeutiske strategier (akupunktur, hypnose...) ikke vist sig at være effektive.

Efterforskerne foreslår en ny terapeutisk strategi for rygestop, som er baseret på at forbinde nikotinerstatninger (for at reducere fysiske symptomer på fravænning fra nikotin) med rTMS ved 1 Hz til højre DorsoLateral PreFrontal Cortex (DLPFC) i 2 uger (for at mindske trangen til tobak). Hovedformålet er at forbedre succesraten for rygestopforsøg hos patienter, der er stærkt afhængige af nikotin, og som har fejlet ved at bruge sædvanlige rygestopstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre hospitalier universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18-65 år
  • Ønsker at stoppe med at ryge
  • Meget afhængig af nikotin (score ≥ 7 på Fagerströms selvspørgeskema)
  • Anamnese med mindst 2 mislykkede forsøg på at stoppe med at ryge på trods af anbefalede behandlinger (nikotin, varenicilin, bupropion)

Ekskluderingskriterier:

  • Afholdenhed i de 3 foregående måneder
  • Fravær af effektiv prævention til kvinder
  • Progressiv kronisk sygdom
  • Igangværende psykiatriske lidelser
  • Aktuel afhængighed af andre stoffer eller ophør på mindre end et år
  • Nuværende behandling med psykotrope midler
  • Epilepsi og andre kontraindikationer for rTMS (pacemaker, metalliske clips eller andre elektroniske implantater, hovedtraume, intrakraniel hypertension).
  • Kontraindikationer for transdermale nikotinerstatninger (nylig myokardieinfarkt, ustabil eller forværret angina, Prinzmetal angina, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, nyligt slagtilfælde, hudlidelser, der kan interferere med brugen af ​​transdermale behandlinger, overfølsomhed over for en af ​​bestanddelene).
  • Personale, der arbejder i den psykiatriske og afhængighedsfaglige enhed i CHU (interessekonflikt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv rTMS
Enhed: aktiv rTMS
Placebo komparator: placebo rTMS
Enhed: falsk rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline score for Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Tidsramme: i uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12 efter stimulation
i uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12 efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Anslået)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TROJAK DRCI 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktiv rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner