Évaluation de l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) basse fréquence sur le craving dans la dépendance au tabac (rTMS TABAC)
Évaluation de l'efficacité de la SMTr à basse fréquence sur le craving dans la dépendance au tabac : étude pilote monocentrique randomisée, contrôlée en aveugle
La lutte contre le tabagisme est une priorité de santé publique. Sans aide, moins de 5 % des fumeurs sont abstinents à 12 mois après l'arrêt du tabac.
Malgré des tentatives bien gérées d'arrêt du tabac avec des substituts nicotiniques, le taux de succès à 12 mois chez les patients dépendants à la nicotine n'est que de 18 %. Par ailleurs, d'autres stratégies thérapeutiques (acupuncture, hypnose…) n'ont pas fait la preuve de leur efficacité.
Les chercheurs proposent une nouvelle stratégie thérapeutique pour le sevrage tabagique, qui repose sur l'association de substituts nicotiniques (pour réduire les symptômes physiques du sevrage de la nicotine) à la SMTr à 1 Hz sur le Cortex Préfrontal DorsoLatéral droit (DLPFC) pendant 2 semaines (pour diminuer le besoin de le tabac). L'objectif principal est d'améliorer le taux de réussite des tentatives de sevrage tabagique chez les patients fortement dépendants à la nicotine, en échec avec les stratégies usuelles de sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte 18-65 ans
- Envie d'arrêter de fumer
- Forte dépendance à la nicotine (score ≥ 7 à l'auto-questionnaire Fagerström)
- Antécédents d'au moins 2 tentatives infructueuses d'arrêt du tabac malgré les traitements préconisés (nicotine, varéniciline, bupropion)
Critère d'exclusion:
- Abstinence dans les 3 mois précédents
- Absence de contraception efficace pour les femmes
- Maladie chronique progressive
- Troubles psychiatriques en cours
- Dépendance actuelle à d'autres substances ou arrêt depuis moins d'un an
- Traitement actuel avec des agents psychotropes
- Épilepsie et autres contre-indications à la SMTr (pacemaker, clips métalliques ou autres implants électroniques, traumatisme crânien, hypertension intracrânienne).
- Contre-indications aux substituts nicotiniques transdermiques (infarctus du myocarde récent, angor instable ou s'aggravant, angor de Prinzmetal, troubles sévères du rythme cardiaque, accident vasculaire cérébral récent, affections cutanées pouvant interférer avec l'utilisation des traitements transdermiques, hypersensibilité à l'un des constituants).
- Personnel travaillant dans l'unité de psychiatrie et d'addictologie du CHU (conflit d'intérêt)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr active
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Comparateur placebo: SMTr placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au score de base du questionnaire sur les envies de tabac (TCQ)
Délai: à la semaine 0, à la semaine 1, à la semaine 2, à la semaine 6 et à la semaine 12 après la stimulation
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à la semaine 0, à la semaine 1, à la semaine 2, à la semaine 6 et à la semaine 12 après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TROJAK DRCI 2010
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