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Bewertung der Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) mit niedriger Frequenz auf das Verlangen bei Raucherabhängigkeit (rTMS TABAC)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bewertung der Wirksamkeit von niederfrequentem rTMS auf das Verlangen bei Raucherabhängigkeit: Randomisierte, kontrollierte verblindete Pilotstudie mit einem Zentrum

Der Kampf gegen das Rauchen ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit. Ohne Hilfe sind weniger als 5 % der Raucher 12 Monate nach der Raucherentwöhnung abstinent.

Trotz gut geführter Versuche zur Raucherentwöhnung mit Nikotinersatzmitteln beträgt die Erfolgsquote nach 12 Monaten bei nikotinabhängigen Patienten nur 18 %. Darüber hinaus haben sich andere Therapiestrategien (Akupunktur, Hypnose…) als nicht wirksam erwiesen.

Die Forscher schlagen eine neue Therapiestrategie zur Raucherentwöhnung vor, die auf der Assoziation von Nikotinersatzmitteln (zur Reduzierung der körperlichen Symptome der Nikotinentwöhnung) mit rTMS bei 1 Hz zum rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) für 2 Wochen (zur Verringerung des Verlangens nach Tabak). Das Hauptziel besteht darin, die Erfolgsquote von Versuchen zur Raucherentwöhnung bei Patienten zu verbessern, die stark von Nikotin abhängig sind und bei denen die üblichen Strategien zur Raucherentwöhnung fehlgeschlagen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener zwischen 18 und 65 Jahren
  • Möchte mit dem Rauchen aufhören
  • Stark abhängig von Nikotin (Wert ≥ 7 im Fagerström-Selbstfragebogen)
  • Anamnese: Mindestens 2 fehlgeschlagene Versuche, trotz empfohlener Behandlungen (Nikotin, Varenicilin, Bupropion) mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

  • Abstinenz in den letzten 3 Monaten
  • Fehlen einer wirksamen Empfängnisverhütung für Frauen
  • Fortschreitende chronische Erkrankung
  • Anhaltende psychiatrische Störungen
  • Aktuelle Abhängigkeit von anderen Substanzen oder Entwöhnung seit weniger als einem Jahr
  • Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka
  • Epilepsie und andere Kontraindikationen für rTMS (Herzschrittmacher, metallische Clips oder andere elektronische Implantate, Kopftrauma, intrakranielle Hypertonie).
  • Kontraindikationen für transdermale Nikotinersatzstoffe (kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, instabile oder sich verschlimmernde Angina pectoris, Prinzmetal-Angina pectoris, schwere Herzrhythmusstörungen, kürzlich aufgetretener Schlaganfall, Hauterkrankungen, die die Anwendung transdermaler Behandlungen beeinträchtigen könnten, Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile).
  • Personal, das in der psychiatrischen und suchtkundlichen Abteilung des CHU arbeitet (Interessenkonflikt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aktives rTMS
Gerät: aktives rTMS
Placebo-Komparator: Placebo-rTMS
Gerät: Schein-rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 6 und Woche 12 nach der Stimulation
in Woche 0, Woche 1, Woche 2, Woche 6 und Woche 12 nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TROJAK DRCI 2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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