Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) met lage frequentie op hunkering bij rookafhankelijkheid (rTMS TABAC)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluatie van de werkzaamheid van laagfrequente rTMS op hunkering bij rookafhankelijkheid: gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde pilootstudie in één centrum

De strijd tegen roken is een prioriteit voor de volksgezondheid. Zonder hulp is minder dan 5% van de rokers 12 maanden na het stoppen met roken abstinent.

Ondanks goed beheerde pogingen om te stoppen met roken met nicotinevervangers, is het succespercentage na 12 maanden bij patiënten die afhankelijk zijn van nicotine slechts 18%. Bovendien zijn andere therapeutische strategieën (acupunctuur, hypnose…) niet effectief gebleken.

De onderzoekers stellen een nieuwe therapeutische strategie voor om te stoppen met roken, die is gebaseerd op het associëren van nicotinevervangers (om fysieke symptomen van het stoppen met roken te verminderen) met rTMS op 1 Hz naar rechts Dorsolaterale PreFrontale Cortex (DLPFC) gedurende 2 weken (om het verlangen naar tabak). Het belangrijkste doel is het verbeteren van het slagingspercentage van pogingen om te stoppen met roken bij patiënten die sterk afhankelijk zijn van nicotine en bij wie het gebruik van de gebruikelijke strategieën om te stoppen met roken is mislukt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene 18-65 jaar oud
  • Willen stoppen met roken
  • Sterk afhankelijk van nicotine (score ≥ 7 op de Fagerström zelfvragenlijst)
  • Geschiedenis van ten minste 2 mislukte pogingen om te stoppen met roken ondanks aanbevolen behandelingen (nicotine, vareniciline, bupropion)

Uitsluitingscriteria:

  • Onthouding in de 3 voorgaande maanden
  • Afwezigheid van effectieve anticonceptie voor vrouwen
  • Progressieve chronische ziekte
  • Aanhoudende psychiatrische stoornissen
  • Huidige verslaving aan andere middelen of stoppen van minder dan een jaar
  • Huidige behandeling met psychofarmaca
  • Epilepsie en andere contra-indicaties voor rTMS (pacemaker, metalen clips of andere elektronische implantaten, hoofdtrauma, intracraniële hypertensie).
  • Contra-indicaties voor transdermale nicotinevervangers (recent myocardinfarct, onstabiele of verergerende angina pectoris, Prinzmetal angina, ernstige hartritmestoornissen, recente beroerte, huidaandoeningen die het gebruik van transdermale behandelingen kunnen verstoren, overgevoeligheid voor een van de bestanddelen).
  • Personeel werkzaam op afdeling psychiatrie en verslavingszorg van het CHU (belangenverstrengeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve rTMS
Apparaat: actieve rTMS
Placebo-vergelijker: placebo rTMS
Apparaat: schijn rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van basislijnscore van Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Tijdsspanne: in week 0, week 1, week 2, week 6 en week 12 na stimulatie
in week 0, week 1, week 2, week 6 en week 12 na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TROJAK DRCI 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren