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Valutazione dell'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a bassa frequenza sul craving nella dipendenza dal fumo (rTMS TABAC)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Valutazione dell'efficacia della rTMS a bassa frequenza sul craving nella dipendenza dal fumo: studio pilota in cieco randomizzato, controllato a centro singolo

La lotta al fumo è una priorità di sanità pubblica. Senza aiuto, meno del 5% dei fumatori risulta astinente 12 mesi dopo aver smesso di fumare.

Nonostante i tentativi ben riusciti di smettere di fumare con sostituti della nicotina, il tasso di successo a 12 mesi nei pazienti dipendenti dalla nicotina è solo del 18%. Inoltre, altre strategie terapeutiche (agopuntura, ipnosi…) non si sono rivelate efficaci.

I ricercatori propongono una nuova strategia terapeutica per la cessazione del fumo, che si basa sull'associazione di sostituti della nicotina (per ridurre i sintomi fisici dello svezzamento dalla nicotina) con rTMS a 1 Hz alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) per 2 settimane (per diminuire il desiderio di tabacco). L'obiettivo principale è quello di migliorare il tasso di successo dei tentativi di smettere di fumare nei pazienti che sono altamente dipendenti dalla nicotina e che hanno fallito utilizzando le consuete strategie per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre hospitalier universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto 18-65 anni
  • Volendo smettere di fumare
  • Altamente dipendente dalla nicotina (punteggio ≥ 7 sull'autoquestionario Fagerström)
  • Storia di almeno 2 tentativi falliti di smettere di fumare nonostante i trattamenti raccomandati (nicotina, varenicilina, bupropione)

Criteri di esclusione:

  • Astinenza nei 3 mesi precedenti
  • Assenza di contraccezione efficace per le donne
  • Malattia cronica progressiva
  • Disturbi psichiatrici in atto
  • Dipendenza attuale da altre sostanze o cessazione da meno di un anno
  • Attuale trattamento con agenti psicotropi
  • Epilessia e altre controindicazioni per rTMS (pacemaker, clip metalliche o altri impianti elettronici, trauma cranico, ipertensione endocranica).
  • Controindicazioni per i sostituti transdermici della nicotina (recente infarto del miocardio, angina instabile o in peggioramento, angina di Prinzmetal, gravi disturbi del ritmo cardiaco, ictus recente, disturbi della pelle che potrebbero interferire con l'uso di trattamenti transdermici, ipersensibilità a uno dei componenti).
  • Personale che lavora nell'unità di psichiatria e tossicodipendenza del CHU (conflitto di interessi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rTMS attivo
Dispositivo: rTMS attivo
Comparatore placebo: placebo rTMS
Dispositivo: fittizio rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio di base del Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Lasso di tempo: alla settimana 0, alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 6 e alla settimana 12 dopo la stimolazione
alla settimana 0, alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 6 e alla settimana 12 dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TROJAK DRCI 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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