経皮インターベンション放射線治療のための高周波ジェット換気
2017年2月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
横隔膜周囲の経皮的腫瘍アブレーションを受けている患者の全身麻酔中の標準的な換気と比較して、高周波ジェット換気の利点を評価します。
研究者は、高周波ジェット換気グループでは、換気によって誘発されるターゲットの動きが減少するため、手順がより短く、より正確になるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下肺、上腎、上肝臓または副腎病変に対する経皮的アブレーション腫瘍技術（<3cm）の使用
除外基準:
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 最近の気胸（1か月）
- 最近の胸部手術 (1 か月)
- 体格指数 > 40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジェットベンチレーション/グループA
頻度: 120-200/分 圧力: 1-2 バール 酸素の吸気率: 100% および呼気圧力の場合は 50%: 5 -10 cmH2O
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MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®、SEBAC)、ダブル ルーメン カテーテル 12CH (Acutronic Medical System AG®、SEBAC)
他の名前：
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偽コンパレータ：標準換気/グループ B
放射線科医の要求に応じて麻酔科医が行う無呼吸。
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放射線科医の要求に応じて麻酔科医によって行われる無呼吸
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標を達成する時間
時間枠：手続き中
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従来の人工呼吸モードと比較した高周波ジェット換気下での穿刺針の推定時間
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra PETIOT, MD、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6370
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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