Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyfrekvenciás lélegeztetés perkután intervenciós radiológiához

2017. február 17. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Értékelje a nagyfrekvenciás lélegeztetés előnyeit az általános érzéstelenítés során végzett szokásos lélegeztetéshez képest peridiafragmatikus perkután tumorabláción átesett betegeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy az eljárás rövidebb és pontosabb a High Frequency Jet Ventilation csoportban, csökkentve a lélegeztetés által kiváltott célmozgást.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

108

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • perkután ablációs tumortechnikák alkalmazása (<3 cm) inferior tüdő-, felső vese-, felsőbb máj- vagy mellékvese-lézió esetén

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Legutóbbi pneumothorax (egy hónap)
  • Legutóbbi mellkasi műtét (egy hónap)
  • Testtömegindex > 40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fúvókás szellőztetés/ A csoport
Frekvencia: 120-200/perc Nyomás: 1-2 bar Az oxigén belégzési frakciója: 100% és 50%, ha kilégzési nyomás: 5-10 cmH2O
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) 12CH dupla lumen katéterrel (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Más nevek:
  • Gyakoriság: 120-200/perc; Nyomás: 1-2 bar; Az oxigén belégzési frakciója: 50%; Kilégzési nyomás: 5-10 cmH2O
Sham Comparator: Normál szellőzés/ B csoport
Az aneszteziológus által végzett apnoe a radiológus kérésére.
az aneszteziológus által végzett apnoe a radiológus kérésére
Más nevek:
  • apnoe az aneszteziológus által a Primus DRAGER Medical segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje eltalálni a célt
Időkeret: az eljárás során
Becsült idő a szúró tűhöz nagyfrekvenciás lélegeztetés esetén a hagyományos mechanikus szellőztetési módhoz képest
az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6370

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután tumor abláció

Klinikai vizsgálatok a Fúvókás szellőztető csoport

3
Iratkozz fel