- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02813005
Korkeataajuinen suihkuhengitys perkutaaniseen interventioradiologiaan
perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Arvioi High Frequency Jet Ventilation hyödyt verrattuna tavalliseen ventilaatioon yleisanestesian aikana potilaalla, jolle tehdään peridiafragmaattisen perkutaanisen kasvaimen ablaatio.
Tutkijat olettavat, että toimenpide on lyhyempi ja tarkempi High Frequency Jet Ventilation -ryhmässä, mikä vähentää ventilaation aiheuttamaa kohteen liikettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perkutaanisen ablaatiokasvaintekniikoiden käyttö (<3 cm) keuhkojen, munuaisten yläosan, maksan tai lisämunuaisen vaurion hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Äskettäinen ilmarinta (yksi kuukausi)
- Äskettäin tehty rintakehäleikkaus (kuukausi)
- Painoindeksi > 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suihkutuuletus/ ryhmä A
Taajuus : 120-200/min Paine : 1-2 bar Hapen sisäänhengitysfraktio : 100 % ja 50 %, jos uloshengityspaine : 5 -10 cmH2O
|
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) kaksoisluumen katetrilla 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vakioilmanvaihto/ ryhmä B
Anestesiologin tekemä apnea radiologin pyynnöstä.
|
anestesiologin tekemä apnea radiologin pyynnöstä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika osua maaliin
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Arvioitu pistoneulan aika korkeataajuussuihkuventilaatiossa verrattuna tavanomaiseen mekaaniseen ilmanvaihtoon
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .