Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfrekvent jetventilation til perkutan interventionel radiologi

17. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluer fordelene ved højfrekvent jetventilation sammenlignet med standardventilation under generel anæstesi hos patienter, der gennemgår peri-diafragmatisk perkutan tumorablation.

Undersøgernes hypotese er, at proceduren er kortere og mere nøjagtig i gruppen med højfrekvent jetventilation, hvilket reducerer målbevægelse induceret af ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brug af perkutan ablationstumorteknikker (<3 cm) til inferior lunge, superior nyre, superior lever- eller binyrelæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Nylig pneumothorax (en måned)
  • Nylig thoraxoperation (en måned)
  • Body Mass Index > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jetventilation/ gruppe A
Frekvens : 120-200/min Tryk : 1-2 bar Indåndingsfraktion af oxygen : 100 % og 50 % hvis Udåndingstryk : 5 -10 cmH2O
Procedure: Jet ventilationsgruppe
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) med dobbelt lumen kateter 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andre navne:
  • Frekvens: 120-200/min; Tryk: 1-2 bar; Inspirationsfraktion af Oxgen: 50%; Udåndingstryk: 5-10 cmH2O
Sham-komparator: Standard ventilation/ gruppe B
Apnø foretaget af anæstesiologen efter anmodning fra radiologen.
Procedure: Standard ventilationsgruppe
apnø foretaget af anæstesiologen efter anmodning fra radiologen
Andre navne:
  • apnø lavet af anæstesilægen med Primus DRAGER Medical

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at ramme målet
Tidsramme: under proceduren
Estimeret tiden for en punkturnål under højfrekvent jetventilation sammenlignet med den konventionelle mekaniske ventilationstilstand
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6370

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan tumorablation

Kliniske forsøg med Jet ventilationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner