Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogfrequente jetventilatie voor percutane interventieradiologie

17 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evalueer de voordelen van hoogfrequente jetventilatie in vergelijking met standaardbeademing tijdens algemene anesthesie bij patiënten die peri-diafragmatische percutane tumorablatie ondergaan.

De onderzoekers veronderstellen dat de procedure korter en nauwkeuriger is in de High Frequency Jet Ventilation-groep, waardoor de doelbeweging die door ventilatie wordt veroorzaakt, wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gebruik van percutane ablatie tumortechnieken (<3cm) voor laesies van de onderste long, superieure nier, superieure lever of bijnier

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Recente pneumothorax (een maand)
  • Recente borstoperatie (een maand)
  • Body Mass Index > 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Straalventilatie/ groep A
Frequentie: 120-200/min Druk: 1-2 bar Inademingsfractie zuurstof: 100% en 50% indien Uitademingsdruk: 5 -10 cmH2O
Procedure: Jet ventilatie groep
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) met katheter met dubbel lumen 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andere namen:
  • Frequentie: 120-200/min; Druk: 1-2 bar; Inspiratoire fractie van Oxgen: 50%; Expiratoire druk: 5-10 cmH2O
Sham-vergelijker: Standaard ventilatie/groep B
Apneu gemaakt door de anesthesioloog op verzoek van de radioloog.
Procedure: Standaard ventilatiegroep
apneu gemaakt door de anesthesioloog op verzoek van de radioloog
Andere namen:
  • apneu gemaakt door de anesthesist met Primus DRAGER Medical

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om het doel te raken
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Geschatte tijd voor een punctienaald onder hoogfrequente jetventilatie in vergelijking met de conventionele modus van mechanische ventilatie
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6370

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane tumorablatie

Klinische onderzoeken op Jet ventilatie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren