Hoogfrequente jetventilatie voor percutane interventieradiologie
17 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Evalueer de voordelen van hoogfrequente jetventilatie in vergelijking met standaardbeademing tijdens algemene anesthesie bij patiënten die peri-diafragmatische percutane tumorablatie ondergaan.
De onderzoekers veronderstellen dat de procedure korter en nauwkeuriger is in de High Frequency Jet Ventilation-groep, waardoor de doelbeweging die door ventilatie wordt veroorzaakt, wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
108
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gebruik van percutane ablatie tumortechnieken (<3cm) voor laesies van de onderste long, superieure nier, superieure lever of bijnier
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische obstructieve longziekte
- Recente pneumothorax (een maand)
- Recente borstoperatie (een maand)
- Body Mass Index > 40
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Straalventilatie/ groep A
Frequentie: 120-200/min Druk: 1-2 bar Inademingsfractie zuurstof: 100% en 50% indien Uitademingsdruk: 5 -10 cmH2O
|
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) met katheter met dubbel lumen 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Standaard ventilatie/groep B
Apneu gemaakt door de anesthesioloog op verzoek van de radioloog.
|
apneu gemaakt door de anesthesioloog op verzoek van de radioloog
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om het doel te raken
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Geschatte tijd voor een punctienaald onder hoogfrequente jetventilatie in vergelijking met de conventionele modus van mechanische ventilatie
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6370
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .