Høyfrekvent jetventilasjon for perkutan intervensjonsradiologi
17. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Vurder fordelene med høyfrekvent jetventilasjon sammenlignet med standardventilasjon under generell anestesi hos pasienter som gjennomgår peridiafragmatisk perkutan tumorablasjon.
Etterforskerne antar at prosedyren er kortere og mer nøyaktig i gruppen med høyfrekvent jetventilasjon, noe som reduserer målbevegelse indusert av ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
108
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bruk av perkutan ablasjonstumorteknikker (<3 cm) for inferior lunge, superior nyre, superior lever- eller binyrelesjon
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
- Nylig pneumothorax (en måned)
- Nylig thoraxoperasjon (en måned)
- Kroppsmasseindeks > 40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jetventilasjon/ gruppe A
Frekvens : 120-200/min Trykk : 1-2 bar Inspirasjonsfraksjon av oksygen : 100 % og 50 % hvis Utåndingstrykk : 5 -10 cmH2O
|
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) med dobbelt lumen kateter 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Standard ventilasjon/ gruppe B
Apné laget av anestesilege på forespørsel fra radiolog.
|
apné laget av anestesilege på forespørsel fra radiolog
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å treffe målet
Tidsramme: under prosedyren
|
Estimert tiden for en punkteringsnål under høyfrekvent jetventilasjon sammenlignet med den konvensjonelle modusen for mekanisk ventilasjon
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2017
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .