Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyfrekvent jetventilasjon for perkutan intervensjonsradiologi

17. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Vurder fordelene med høyfrekvent jetventilasjon sammenlignet med standardventilasjon under generell anestesi hos pasienter som gjennomgår peridiafragmatisk perkutan tumorablasjon.

Etterforskerne antar at prosedyren er kortere og mer nøyaktig i gruppen med høyfrekvent jetventilasjon, noe som reduserer målbevegelse indusert av ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bruk av perkutan ablasjonstumorteknikker (<3 cm) for inferior lunge, superior nyre, superior lever- eller binyrelesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Nylig pneumothorax (en måned)
  • Nylig thoraxoperasjon (en måned)
  • Kroppsmasseindeks > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jetventilasjon/ gruppe A
Frekvens : 120-200/min Trykk : 1-2 bar Inspirasjonsfraksjon av oksygen : 100 % og 50 % hvis Utåndingstrykk : 5 -10 cmH2O
Fremgangsmåte: Jetventilasjonsgruppe
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) med dobbelt lumen kateter 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andre navn:
  • Frekvens: 120-200/min; Trykk: 1-2 bar; Inspirasjonsfraksjon av Oxgen: 50%; Ekspirasjonstrykk: 5-10 cmH2O
Sham-komparator: Standard ventilasjon/ gruppe B
Apné laget av anestesilege på forespørsel fra radiolog.
Fremgangsmåte: Standard ventilasjonsgruppe
apné laget av anestesilege på forespørsel fra radiolog
Andre navn:
  • apné laget av anestesilege med Primus DRAGER Medical

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å treffe målet
Tidsramme: under prosedyren
Estimert tiden for en punkteringsnål under høyfrekvent jetventilasjon sammenlignet med den konvensjonelle modusen for mekanisk ventilasjon
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6370

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan tumorablasjon

Kliniske studier på Jetventilasjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere