Ventilation par jet haute fréquence pour la radiologie interventionnelle percutanée
17 février 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évaluer les avantages de la ventilation par jet haute fréquence par rapport à la ventilation standard pendant l'anesthésie générale chez un patient subissant une ablation percutanée de tumeur péri-diaphragmatique.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la procédure est plus courte et plus précise dans le groupe de ventilation par jet à haute fréquence, réduisant le mouvement de la cible induit par la ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- utilisation de techniques d'ablation percutanée des tumeurs (<3 cm) pour les lésions du poumon inférieur, du rein supérieur, du foie supérieur ou de la glande surrénale
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
- Pneumothorax récent (un mois)
- Chirurgie thoracique récente (un mois)
- Indice de masse corporelle> 40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jet ventilation/ groupe A
Fréquence : 120-200/min Pression : 1-2 bars Fraction inspiratoire d'oxygène : 100% et 50% si Pression expiratoire : 5 -10 cmH2O
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MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) avec cathéter double lumière 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Autres noms:
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Comparateur factice: Ventilation standard/ groupe B
Apnée faite par l'anesthésiste à la demande du radiologue.
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apnée faite par l'anesthésiste à la demande du radiologue
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'atteindre la cible
Délai: pendant la procédure
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Estimation du temps de ponction à l'aiguille sous Ventilation par Jet Haute Fréquence par rapport au mode conventionnel de ventilation mécanique
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimation)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6370
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