Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högfrekvent jetventilation för perkutan interventionell radiologi

17 februari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utvärdera fördelarna med högfrekvent jetventilation jämfört med standardventilation under allmän anestesi hos patienter som genomgår peridiafragmatisk perkutan tumörablation.

Utredarnas hypotes är att proceduren är kortare och mer exakt i gruppen med högfrekvent jetventilation, vilket minskar målrörelser som induceras av ventilation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • användning av perkutan ablationstumörteknik (<3 cm) för inferior lung-, superior njure, superior lever- eller binjureskada

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Senaste pneumothorax (en månad)
  • Nyligen genomförd thoraxoperation (en månad)
  • Body Mass Index > 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jetventilation/ grupp A
Frekvens: 120-200/min Tryck: 1-2 bar Inspirationsfraktion av syre: 100% och 50% om Utandningstryck: 5 -10 cmH2O
Procedur: Jetventilationsgrupp
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) med dubbellumenkateter 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andra namn:
  • Frekvens: 120-200/min; Tryck: 1-2 bar; Inspirationsfraktion av Oxgen: 50%; Utandningstryck: 5-10 cmH2O
Sham Comparator: Standardventilation/ grupp B
Apné gjord av narkosläkaren på begäran av radiologen.
Procedur: Standard ventilationsgrupp
apné gjord av narkosläkaren på begäran av radiologen
Andra namn:
  • apné gjord av narkosläkaren med Primus DRAGER Medical

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att träffa målet
Tidsram: under proceduren
Uppskattade tiden för en punkteringsnål under högfrekvent jetventilation jämfört med det konventionella läget för mekanisk ventilation
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6370

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perkutan tumörablation

Kliniska prövningar på Jetventilationsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera