Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokofrekvenční trysková ventilace pro perkutánní intervenční radiologii

17. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Zhodnoťte přínosy vysokofrekvenční tryskové ventilace ve srovnání se standardní ventilací během celkové anestezie u pacienta podstupujícího peribrániční perkutánní ablaci tumoru.

Vyšetřovatelé předpokládají, že postup je kratší a přesnější ve skupině vysokofrekvenční tryskové ventilace, která snižuje pohyb cíle vyvolaný ventilací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • použití technik perkutánní ablace tumoru (<3 cm) u lézí dolní plíce, horní ledviny, horních jater nebo nadledvin

Kritéria vyloučení:

  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • Nedávný pneumotorax (jeden měsíc)
  • Nedávná operace hrudníku (jeden měsíc)
  • Index tělesné hmotnosti > 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tryskové větrání/ skupina A
Frekvence: 120-200/min Tlak: 1-2 bary Inspirační frakce kyslíku: 100% a 50% pokud Exspirační tlak: 5-10 cmH2O
Postup: Skupina proudového větrání
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) s katétrem s dvojitým lumenem 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Ostatní jména:
  • Frekvence: 120-200/min; Tlak: 1-2 bary; Inspirační frakce kyslíku: 50 %; Exspirační tlak: 5-10 cmH2O
Falešný srovnávač: Standardní ventilace/skupina B
Apnoe provedená anesteziologem na žádost radiologa.
Postup: Standardní ventilační skupina
apnoe provedená anesteziologem na žádost radiologa
Ostatní jména:
  • apnoe, kterou provedl anesteziolog společnosti Primus DRAGER Medical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas zasáhnout cíl
Časové okno: během procedury
Odhadovaný čas pro punkční jehlu při vysokofrekvenční tryskové ventilaci ve srovnání s konvenčním režimem mechanické ventilace
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6370

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní ablace tumoru

Klinické studie na Skupina proudového větrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit