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Ventilação a jato de alta frequência para radiologia intervencionista percutânea

17 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliar os benefícios da ventilação por jato de alta frequência em comparação com a ventilação padrão durante anestesia geral em pacientes submetidos à ablação percutânea peridiafragmática de tumores.

A hipótese dos investigadores é que o procedimento é mais curto e mais preciso no grupo de ventilação por jato de alta frequência, reduzindo o movimento do alvo induzido pela ventilação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uso de técnicas de ablação percutânea de tumor (<3cm) para pulmão inferior, rim superior, fígado superior ou lesão da glândula adrenal

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
  • Pneumotórax recente (um mês)
  • Cirurgia torácica recente (um mês)
  • Índice de Massa Corporal > 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação a jato/ grupo A
Frequência: 120-200/min Pressão: 1-2 bar Fração inspiratória de oxigênio: 100% e 50% se Pressão expiratória: 5 -10 cmH2O
Procedimento: Grupo de ventilação a jato
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) com cateter de duplo lúmen 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Outros nomes:
  • Frequência: 120-200/min; Pressão: 1-2 bares; Fração inspiratória de oxigênio: 50%; Pressão expiratória: 5-10 cmH2O
Comparador Falso: Ventilação padrão/ grupo B
Apnéia feita pelo anestesiologista a pedido do radiologista.
Procedimento: Grupo de ventilação padrão
apnéia feita pelo anestesiologista a pedido do radiologista
Outros nomes:
  • apneia feita pelo anestesiologista com Primus DRAGER Medical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de acertar o alvo
Prazo: durante o procedimento
Tempo estimado para uma agulha de punção sob ventilação a jato de alta frequência em comparação com o modo convencional de ventilação mecânica
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 6370

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ablação Percutânea de Tumores

Ensaios clínicos em Grupo de ventilação a jato

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