Ventilación a chorro de alta frecuencia para radiología intervencionista percutánea
17 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluar los beneficios de la ventilación a chorro de alta frecuencia en comparación con la ventilación estándar durante la anestesia general en pacientes sometidos a ablación tumoral percutánea peridiafragmática.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el procedimiento es más corto y más preciso en el grupo de ventilación a chorro de alta frecuencia que reduce el movimiento objetivo inducido por la ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
108
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso de técnicas tumorales de ablación percutánea (< 3 cm) para lesión de pulmón inferior, riñón superior, hígado superior o glándula suprarrenal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- Neumotórax reciente (un mes)
- Cirugía torácica reciente (un mes)
- Índice de masa corporal > 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilación jet/ grupo A
Frecuencia : 120-200/min Presión : 1-2 bars Fracción inspiratoria de oxígeno : 100% y 50% si Presión espiratoria : 5 -10 cmH2O
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MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) con catéter de doble lumen 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Otros nombres:
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Comparador falso: Ventilación estándar/ grupo B
Apnea realizada por el anestesiólogo a petición del radiólogo.
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apnea realizada por el anestesiólogo a petición del radiólogo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de dar en el blanco
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Tiempo estimado para una aguja de punción bajo Ventilación Jet de Alta Frecuencia en comparación con el modo convencional de ventilación mecánica
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6370
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