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Ventilación a chorro de alta frecuencia para radiología intervencionista percutánea

17 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluar los beneficios de la ventilación a chorro de alta frecuencia en comparación con la ventilación estándar durante la anestesia general en pacientes sometidos a ablación tumoral percutánea peridiafragmática.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el procedimiento es más corto y más preciso en el grupo de ventilación a chorro de alta frecuencia que reduce el movimiento objetivo inducido por la ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • uso de técnicas tumorales de ablación percutánea (< 3 cm) para lesión de pulmón inferior, riñón superior, hígado superior o glándula suprarrenal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
  • Neumotórax reciente (un mes)
  • Cirugía torácica reciente (un mes)
  • Índice de masa corporal > 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventilación jet/ grupo A
Frecuencia : 120-200/min Presión : 1-2 bars Fracción inspiratoria de oxígeno : 100% y 50% si Presión espiratoria : 5 -10 cmH2O
Procedimiento: Grupo de ventilación a chorro
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) con catéter de doble lumen 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Otros nombres:
  • Frecuencia: 120-200/min; Presión: 1-2 bares; Fracción inspiratoria de Oxgen: 50%; Presión espiratoria: 5-10 cmH2O
Comparador falso: Ventilación estándar/ grupo B
Apnea realizada por el anestesiólogo a petición del radiólogo.
Procedimiento: Grupo de ventilación estándar
apnea realizada por el anestesiólogo a petición del radiólogo
Otros nombres:
  • apnea realizada por el anestesiólogo con Primus DRAGER Medical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de dar en el blanco
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Tiempo estimado para una aguja de punción bajo Ventilación Jet de Alta Frecuencia en comparación con el modo convencional de ventilación mecánica
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2017

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 6370

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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