Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochfrequenz-Jet-Ventilation für die perkutane interventionelle Radiologie

17. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewerten Sie die Vorteile der Hochfrequenz-Jet-Beatmung im Vergleich zur Standardbeatmung während der Vollnarkose bei Patienten, die sich einer peridiaphragmalen perkutanen Tumorablation unterziehen.

Die Forscher vermuten, dass das Verfahren in der Hochfrequenz-Jet-Beatmungsgruppe kürzer und genauer ist und die durch die Beatmung induzierte Zielbewegung reduziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwendung von perkutanen Ablations-Tumortechniken (< 3 cm) für Läsionen der unteren Lunge, der oberen Niere, der oberen Leber oder der Nebenniere

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Neuer Pneumothorax (ein Monat)
  • Kürzliche Thoraxoperation (ein Monat)
  • Body-Mass-Index > 40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jet-Ventilation/ Gruppe A
Frequenz : 120-200/min Druck : 1-2 bar Inspiratorischer Sauerstoffanteil : 100% und 50% bei Exspirationsdruck : 5 -10 cmH2O
Verfahren: Jet-Lüftungsgruppe
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) mit doppellumigem Katheter 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andere Namen:
  • Frequenz: 120-200/min; Druck: 1-2 bar; Inspiratorischer Sauerstoffanteil: 50 %; Exspirationsdruck: 5-10 cmH2O
Schein-Komparator: Standardlüftung/ Gruppe B
Apnoe durch den Anästhesisten auf Wunsch des Radiologen.
Verfahren: Standard-Lüftungsgruppe
Apnoe, die vom Anästhesisten auf Wunsch des Radiologen gemacht wird
Andere Namen:
  • Apnoe vom Anästhesisten bei Primus DRAGER Medical gemacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, das Ziel zu treffen
Zeitfenster: während des Verfahrens
Geschätzte Zeit für eine Punktionsnadel unter Hochfrequenz-Jet-Ventilation im Vergleich zum herkömmlichen Modus der mechanischen Beatmung
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6370

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perkutane Tumorablation

Klinische Studien zur Jet-Lüftungsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren