Hochfrequenz-Jet-Ventilation für die perkutane interventionelle Radiologie
17. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Bewerten Sie die Vorteile der Hochfrequenz-Jet-Beatmung im Vergleich zur Standardbeatmung während der Vollnarkose bei Patienten, die sich einer peridiaphragmalen perkutanen Tumorablation unterziehen.
Die Forscher vermuten, dass das Verfahren in der Hochfrequenz-Jet-Beatmungsgruppe kürzer und genauer ist und die durch die Beatmung induzierte Zielbewegung reduziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
108
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwendung von perkutanen Ablations-Tumortechniken (< 3 cm) für Läsionen der unteren Lunge, der oberen Niere, der oberen Leber oder der Nebenniere
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Neuer Pneumothorax (ein Monat)
- Kürzliche Thoraxoperation (ein Monat)
- Body-Mass-Index > 40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Jet-Ventilation/ Gruppe A
Frequenz : 120-200/min Druck : 1-2 bar Inspiratorischer Sauerstoffanteil : 100% und 50% bei Exspirationsdruck : 5 -10 cmH2O
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MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) mit doppellumigem Katheter 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Standardlüftung/ Gruppe B
Apnoe durch den Anästhesisten auf Wunsch des Radiologen.
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Apnoe, die vom Anästhesisten auf Wunsch des Radiologen gemacht wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, das Ziel zu treffen
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Geschätzte Zeit für eine Punktionsnadel unter Hochfrequenz-Jet-Ventilation im Vergleich zum herkömmlichen Modus der mechanischen Beatmung
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6370
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