Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości w przezskórnej radiologii interwencyjnej

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena korzyści płynących z wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości w porównaniu ze standardową wentylacją podczas znieczulenia ogólnego u pacjenta poddawanego przezskórnej ablacji guza w okolicy przepony.

Badacze postawili hipotezę, że procedura jest krótsza i dokładniejsza w grupie wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości, zmniejszając ruch celu wywołany wentylacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zastosowanie technik przezskórnej ablacji guza (<3 cm) w przypadku zmian w płucach dolnych, nerkach górnych, wątrobie górnych lub nadnerczach

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niedawna odma opłucnowa (jeden miesiąc)
  • Niedawna operacja klatki piersiowej (jeden miesiąc)
  • Wskaźnik masy ciała > 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja strumieniowa/ grupa A
Częstotliwość : 120-200/min Ciśnienie : 1-2 bary Wdechowa frakcja tlenu : 100% i 50% jeśli Ciśnienie wydechowe : 5 -10 cmH2O
Procedura: Grupa wentylacji strumieniowej
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) z cewnikiem dwukanałowym 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Inne nazwy:
  • Częstotliwość: 120-200/min; Ciśnienie: 1-2 bary; Frakcja wdechowa tlenu: 50%; Ciśnienie wydechowe: 5-10 cmH2O
Pozorny komparator: Wentylacja standardowa/ grupa B
Bezdech wykonany przez anestezjologa na zlecenie radiologa.
Procedura: Standardowa grupa wentylacji
bezdech wykonany przez anestezjologa na zlecenie radiologa
Inne nazwy:
  • bezdech wykonany przez anestezjologa z Primus DRAGER Medical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trafić w cel
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Szacunkowy czas nakłucia igłą przy wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości w porównaniu z konwencjonalnym trybem wentylacji mechanicznej
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6370

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna ablacja guza

Badania kliniczne na Grupa wentylacji strumieniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj