Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокочастотная струйная вентиляция для чрескожной интервенционной радиологии

17 февраля 2017 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оцените преимущества высокочастотной струйной вентиляции по сравнению со стандартной вентиляцией во время общей анестезии у пациентов, подвергающихся перидиафрагмальной чрескожной абляции опухоли.

Исследователи предполагают, что процедура короче и точнее в группе высокочастотной струйной вентиляции, уменьшая движение цели, вызванное вентиляцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • использование методов чрескожной абляции опухоли (<3 см) при поражении нижних отделов легкого, верхних отделов почек, верхних отделов печени или надпочечников

Критерий исключения:

  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  • Недавний пневмоторакс (один месяц)
  • Недавняя торакальная операция (один месяц)
  • Индекс массы тела > 40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Струйная вентиляция/ группа А
Частота: 120-200/мин Давление: 1-2 бар Доля кислорода на вдохе: 100% и 50%, если Давление на выдохе: 5-10 см H2O
Процедура: Группа струйной вентиляции
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) с двухпросветным катетером 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Другие имена:
  • Частота: 120-200/мин; Давление: 1-2 бара; Инспираторная фракция Oxgen: 50%; Давление на выдохе: 5-10 смH2O
Фальшивый компаратор: Стандартная вентиляция/ группа B
Апноэ сделал анестезиолог по просьбе рентгенолога.
Процедура: Стандартная вентиляционная группа
апноэ, сделанное анестезиологом по запросу радиолога
Другие имена:
  • апноэ, сделанное анестезиологом с Primus DRAGER Medical

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время поразить цель
Временное ограничение: во время процедуры
Оценено время прокола иглой при ВЧ-струйной вентиляции по сравнению с обычным режимом ИВЛ.
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Sandra PETIOT, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6370

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа струйной вентиляции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться