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Ventilazione a getto ad alta frequenza per radiologia interventistica percutanea

17 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutare i vantaggi della ventilazione a getto ad alta frequenza rispetto alla ventilazione standard durante l'anestesia generale in pazienti sottoposti ad ablazione percutanea del tumore peridiaframmatico.

Gli investigatori ipotizzano che la procedura sia più breve e più accurata nel gruppo di ventilazione a getto ad alta frequenza riducendo il movimento del bersaglio indotto dalla ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso di tecniche di ablazione percutanea del tumore (<3 cm) per lesione del polmone inferiore, del rene superiore, del fegato superiore o della ghiandola surrenale

Criteri di esclusione:

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
  • Pneumotorace recente (un mese)
  • Chirurgia toracica recente (un mese)
  • Indice di massa corporea > 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione a getto/gruppo A
Frequenza : 120-200/min Pressione : 1-2 bar Frazione inspiratoria di ossigeno : 100% e 50% se Pressione espiratoria : 5 -10 cmH2O
Procedura: Gruppo di ventilazione a getto
MONSOON III™ (Acutronic Medical System AG®, SEBAC) con catetere a doppio lume 12CH (Acutronic Medical System AG®, SEBAC)
Altri nomi:
  • Frequenza: 120-200/min; Pressione: 1-2 bar; Frazione inspiratoria di Ossigeno: 50%; Pressione espiratoria: 5-10 cmH2O
Comparatore fittizio: Ventilazione standard/gruppo B
Apnea fatta dall'anestesista su richiesta del radiologo.
Procedura: Gruppo di ventilazione standard
apnee effettuate dall'anestesista su richiesta del radiologo
Altri nomi:
  • apnea fatta dall'anestesista con Primus DRAGER Medical

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di colpire il bersaglio
Lasso di tempo: durante la procedura
Tempo stimato per una puntura dell'ago con ventilazione a getto ad alta frequenza rispetto alla modalità convenzionale di ventilazione meccanica
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra PETIOT, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6370

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ablazione percutanea del tumore

Prove cliniche su Gruppo di ventilazione a getto

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