バイオアッセイなしで急性冠症候群の仮説を除外するCAREルールの関心 - ICARE (ICARE)
Intérêt de la règle CARE Pour Exclure l'hypothèse d'un Syndrome コロナリエン・アイグ・サン・ドサージュ・バイオロジック - ICARE
急性冠症候群 (ACS) は重大な健康問題であり、その診断は救急医にとって依然として課題です。 ACS が疑われる場合の管理は、トロポニン分析に基づいて十分に成文化されており、必要に応じて更新されます。
逆に、胸痛の場合に救急科に診断手続きを開始するための基準は明確ではありません。 恐れているのは、第一に、命を救う可能性がある診断を見逃すこと、第二に、多くの患者を不必要な検査にさらすことである。 また、高感度のトロポニンアッセイの出現により、非冠状動脈性環境におけるバイオマーカーの上昇が多数発生し、入院の長期化や、場合によっては不必要な治療や侵襲的な検査につながる過剰検査のリスクも増加しています。
CARE ルールは、この最初のステップを効率化するのに役立ちます。 痛みの特徴、年齢、危険因子、心電図の項目に0～2の値を割り当てて設定します。 ポイントの合計が 1 以下の場合 (ネガティブ ルール)、ACS の検索は正当化されません。逆に、合計が 1 以上の場合 (ポジティブ ルール)、トロポニンを実行する必要があります。
実際、CARE ルールは、HEART スコア (後者は入院時のトロポニンを表す) の最初の 4 項目に対応しており、その信頼性は証明されており、偽陰性のリスクが 2% 未満の ACS を除く収入が 3 以下です。 負の CARE ルールは常に HEART スコア ≤ 3 に対応します。
私たちの研究は、ヨーロッパの多施設共同前向き観察研究として、胸痛におけるACSの検索を合理化するためのCAREルールの重要性を確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
CARE ルールは、9.8% が重大な心臓有害事象 (MACE) を経験した 641 人の患者を対象とした日常ケアの前向き研究で評価されました。 200 人の患者 (31%) には陰性ルールがあり、45 日間の追跡調査中に MACE を示した患者はいませんでした (0% [0-1.9])。 これら 200 人の患者のうち、119 人は標準的なトロポニン アッセイを受け、単回投与量が増量されました。
主な目的は、日常ケアにおけるフランスとベルギーの多施設共同観察研究を使用して、胸痛におけるACSを除外するCAREルールの信頼性を実証することです。
CARE ルールの信頼性が救急部門で確認されれば、病院前や一般開業医や心臓専門医の個人診療など、他の状況でも使用できると評価される可能性があります。
要約すると、ICARE 研究は、胸痛患者の管理を合理化し、治療の安全性を確保しながら不必要な検査の使用を制限することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 救急外来に入院した患者または胸痛
- 予定外に入院した患者
- 非外傷性胸痛
- 第一線の検査では正式な診断は得られない
除外基準:
- 冠状動脈症候群 ST + を示す ECG を持つ患者
- 6週間の経過観察が不可能な患者
- 参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケアルール
心筋梗塞の臨床的疑いの評価と CARE ルールの計算。
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心筋梗塞の臨床的疑いの評価、CARE ルールの計算、および医師によるトロポニンアッセイ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断戦略の失敗率は、CARE ルールが否定的な患者のグループに患者を含めてから 45 日間の電話による追跡調査中に記録された MACE 率によって評価されます。
時間枠：45日目
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この割合は、心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植術、または心臓原因を除外できない突然死を含む複合基準です。
CARE ルールが陰性の患者の偽陰性率が 1% 未満で、95% 信頼区間の上限が 3% 未満の場合、この手順は許容されると見なされます。
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45日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院時のトロポニンの1回投与のみを考慮したHEARTスコアの不合格率は、HEART群の45日後のMACEの割合で評価される ≤3
時間枠：45日目
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45日目
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保存できたバイオアッセイの数。実際に最小化されたバイオアッセイの数と戦略で要求されたバイオアッセイの数の差によって測定されます。
時間枠：45日目
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45日目
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CAREルールに基づくバイオアッセイの必要性による平均受診時間の違い
時間枠：45日目
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45日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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