排除未经生物测定的急性冠状动脉综合征假设的 CARE 规则的利益 - ICARE (ICARE)
Intérêt de la règle CARE Pour Exclure l'hypothèse d'un Syndrome Coronarien Aigu Sans Dosage Biologique - ICARE
急性冠状动脉综合征 (ACS) 是一个主要的健康问题，其诊断对急诊医师来说仍然是一个挑战。 基于肌钙蛋白检测，疑似 ACS 的管理已得到很好的规范，必要时可更新。
相反，导致启动急诊室胸痛诊断程序的标准尚不清楚。 担心的是，首先，错过了潜在的生命治疗诊断，其次，使许多患者接受不必要的检查。 高度敏感的肌钙蛋白检测的出现也增加了过度调查的风险，因为在非冠状动脉情况下生物标志物的大量升高会导致住院时间延长，并可能导致不必要的治疗和侵入性检查。
CARE 规则可以帮助简化这第一步。 它是通过为以下项目分配一个从 0 到 2 的值来建立的：疼痛特征、年龄、风险因素和 ECG。 如果点的总和≤1（阴性规则），则没有理由搜索 ACS，相反，如果总和 > 1（阳性规则），则应进行肌钙蛋白检测。
事实上，CARE 规则对应于 HEART 评分的前 4 项（后者代表入院时的肌钙蛋白），其可靠性已得到证明，≤3 收入不包括 ACS，假阴性风险 <2%。 负面的 CARE 规则始终对应于 HEART 分数≤3。
作为一项观察性欧洲多中心前瞻性研究，我们的研究旨在确认 CARE 规则对简化胸痛 ACS 搜索的兴趣。
研究概览
详细说明
在对 641 名患者进行常规护理的前瞻性研究中评估了 CARE 规则，其中 9.8% 的患者发生了主要心脏不良事件 (MACE)。 200 名患者 (31%) 有阴性规则，并且在 45 天的随访期间没有人出现 MACE (0% [0-1.9])。 在这 200 名患者中，119 名进行了标准肌钙蛋白检测，单次剂量增加。
主要目的是通过一项常规护理中的观察性法国-比利时多中心研究，证明 CARE 规则排除胸痛 ACS 的可靠性。
如果 CARE 规则的可靠性在急诊科得到确认，则可以评估它是否可用于其他情况，例如院前或全科医生或心脏病专家的私人诊所。
总之，ICARE 研究旨在使胸痛患者的管理合理化，限制使用不必要的调查，同时确保护理安全。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者入急诊科或胸痛
- 患者以非预定方式入院
- 非外伤性胸痛
- 前线检查后没有正式诊断
排除标准：
- 心电图显示冠脉综合征 ST + 的患者
- 无法进行 6 周随访的患者
- 患者拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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关怀规则
临床疑似心肌梗死的评估及CARE规则的计算
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临床怀疑心肌梗死的评估、CARE 规则的计算和由医生进行的肌钙蛋白测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断策略的失败率将通过在患者被纳入具有阴性 CARE 规则的患者组的第 45 天的电话随访过程中记录的 MACE 率来评估。
大体时间：第45天
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该比率是一个综合标准，包括心肌梗死、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术或无法排除心脏原因的猝死。
如果具有阴性 CARE 规则的患者的假阴性率低于 1%，且 95% 置信区间的上限低于 3%，则该程序将被认为是可接受的。
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第45天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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HEART组45天MACE比例评估入院时仅考虑一次肌钙蛋白剂量的HEART评分失败率≤3
大体时间：第45天
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第45天
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可以保存的生物测定数量，通过实际使策略要求的生物测定数量最少的生物测定数量之间的差异来衡量
大体时间：第45天
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第45天
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根据 CARE 规则进行生物测定的需要，平均咨询时间之间的差异
大体时间：第45天
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第45天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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