생물학적 검정 없이 급성 관상동맥 증후군의 가설을 배제하는 CARE 규칙에 대한 관심 - ICARE (ICARE)
Intérêt de la règle CARE Pour Exclure l'hypothèse d'un Syndrome Coronarien Aigu Sans Dosage Biologique - ICARE
급성 관상동맥 증후군(ACS)은 주요 건강 문제이며 그 진단은 응급 의사에게 여전히 어려운 과제입니다. 의심되는 ACS의 관리는 필요한 경우 갱신되는 트로포닌 분석을 기반으로 잘 체계화되어 있습니다.
반대로 응급실에 흉통 진단 절차를 시작하는 기준은 명확하지 않습니다. 두려움은 첫째, 잠재적으로 생명을 치료할 수 있는 진단을 놓치고 둘째, 많은 환자를 불필요한 검사에 노출시키는 것입니다. 매우 민감한 트로포닌 분석의 출현은 또한 비관상적 상황에서 바이오마커의 더 많은 수의 상승으로 인한 과잉 조사의 위험을 증가시켜 입원 기간을 연장시키고 불필요한 치료 및 침습적 조사를 유발할 수 있습니다.
CARE 규칙은 이 첫 번째 단계를 간소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 항목에 0에서 2 사이의 값을 할당하여 설정합니다: 통증의 특성, 연령, 위험 요인 및 ECG. 점수의 합이 ≤1이면 ACS 검색이 정당화되지 않으며(부정 규칙), 반대로 합계가 > 1이면 트로포닌을 수행해야 합니다(긍정 규칙).
실제로, CARE 규칙은 신뢰도가 입증된 HEART 점수의 처음 4개 항목(후자는 입학 시 트로포닌을 나타냄)에 해당하며, 가음성 <2%의 위험이 있는 ACS를 제외한 소득 ≤3입니다. 부정적인 CARE 규칙은 항상 HEART 점수 ≤3에 해당합니다.
우리의 연구는 관찰 유럽 다기관 전향적 연구로서 흉통에서 ACS 검색을 간소화하기 위한 CARE 규칙의 관심을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
CARE 규칙은 641명의 환자에 대한 일상적인 치료의 전향적 연구에서 평가되었으며, 그 중 9.8%는 주요 심장 부작용(MACE)이 있었습니다. 200명의 환자(31%)는 음성 판정을 받았고 45일 추적 조사 동안 아무도 MACE를 나타내지 않았습니다(0% [0-1.9]). 이 200명의 환자 중 119명이 표준 트로포닌 검사를 받았고 단일 용량이 증가했습니다.
주요 목표는 일상적인 치료에서 프랑코-벨기에 다기관 관찰 연구를 사용하여 흉통에서 ACS를 배제하는 CARE 규칙의 신뢰성을 입증하는 것입니다.
응급실에서 CARE 규칙의 신뢰성이 확인되면 병원 전 진료나 일반 개업의나 심장 전문의의 개인 진료와 같은 다른 상황에서 사용될 수 있다고 평가할 수 있습니다.
요약하면, ICARE 연구는 흉통 환자 관리의 합리화를 허용하고 치료의 안전을 보장하면서 불필요한 조사의 사용을 제한하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원한 환자 또는 흉통
- 예정되지 않은 방식으로 입원한 환자
- 비 외상성 흉통
- 일선 검사 후 정식 진단 없음
제외 기준:
- 관상 동맥 증후군을 보이는 ECG 환자 ST +
- 6주 추적이 불가능한 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케어 규칙
심근경색의 임상적 의심 평가 및 CARE 규칙 계산.
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심근경색의 임상적 의심 평가, CARE 규칙 계산 및 의사가 수행한 트로포닌 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 전략의 실패율은 음성 CARE 규칙이 있는 환자 그룹에 환자가 포함된 지 45일째에 전화 통화 후속 조치 과정에서 기록된 MACE 비율에 의해 평가됩니다.
기간: 45일차
|
이 비율은 심장 원인을 배제할 수 없는 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술 또는 급사를 포함하는 복합 기준입니다.
음성 CARE 규칙을 가진 환자의 위음성 비율이 1% 미만이고 95% 신뢰 구간의 상한이 3% 미만인 경우 절차가 허용되는 것으로 간주됩니다.
|
45일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HEART 그룹 ≤3에서 45일째 MACE의 비율로 평가한 입원 시 트로포닌 1회 투여만을 고려한 HEART 점수의 실패율
기간: 45일차
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45일차
|
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저장할 수 있는 생물학적 분석의 수, 실제로 수행된 생물 분석의 수와 전략에서 요청한 생물 분석의 수 사이의 차이로 측정됨
기간: 45일차
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45일차
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CARE 규정에 따른 생물학적 검정의 필요성에 따른 평균 상담 시간의 차이
기간: 45일차
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45일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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