神経循環制御と SUDEP リスク。 (NC-SUDEP)
2026年9月9日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
てんかん患者における神経循環および呼吸制御と予期せぬ突然死のリスク。
研究者は、てんかんが血圧、心拍数、呼吸を制御する方法を変化させ、これらの変化がてんかん患者の予期せぬ突然死（SUDEP）のリスクを高めると考えています。
SUDEP-7 は、心臓や血管に対するこれらの変化と相関する可能性のあるリスク スコアリング ツールです。
この調査研究は、これらの違いを測定することで、将来最大のリスクにさらされる患者を予測するのに役立つ新しいマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者の全体的な目標は、発作間欠期の覚醒および睡眠状態中、ならびに発作時/周回期中の神経循環制御の測定が、難治性てんかん患者のSUDEP-7スコアリスクプロファイルと関連しているかどうかを判断することです。これらの措置を、SUDEP のリスク層別化および予防戦略のためのツールに変換します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
てんかん患者。
説明
包含基準:
- 18～50歳の成人
- 同意できる
除外基準:
- -てんかん以外の呪文/発作の病歴、
- 18歳未満の子供/青少年
- 妊娠
- てんかん監視ユニットの安全手順の不遵守
- 同意できない
- 自律神経失調症の病歴
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 喘息（治療が必要な活動性）
- 肺高血圧症
- 既知の構造的心疾患
- 心不全
- 心筋梗塞
- 脳卒中
- 外傷による発作
- てんかんの手術歴
- 血管炎
- レイノー病
- 喫煙（現在または過去6か月以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SUDEP-7 スコアが高い
SUDEP-7スコアが高いてんかん患者
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SUDEP-7 スコアが低い
SUDEP-7スコアが低いてんかん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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てんかんと低SUDEP-7スコアを有する患者と比較した、てんかんと高SUDEP-7スコアを有する患者における異常な神経循環制御。
時間枠：24時間
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24時間
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てんかん患者と SUDEP-7 スコアが低い患者と比較した場合、てんかん患者と SUDEP-7 スコアが高い患者の発作時および発作周辺期における異常な神経制御と呼吸制御。
時間枠：3～7日
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3～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (推定)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-001421
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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