Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale circulatiecontrole en SUDEP-risico. (NC-SUDEP)

9 september 2026 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Neurale bloedsomloop en ademhalingscontrole bij patiënten met epilepsie en het risico op plotseling onverwacht overlijden.

De onderzoekers geloven dat epilepsie de manier verandert waarop het lichaam de bloeddruk, hartslag en ademhaling regelt, en deze veranderingen verhogen het risico op plotseling onverwacht overlijden bij patiënten met epilepsie (SUDEP). SUDEP-7 is een risicoscore-instrument dat verband kan houden met deze veranderingen in het hart en de bloedvaten. Deze onderzoeksstudie meet die verschillen die kunnen helpen bij het identificeren van nieuwe markers om te helpen voorspellen welke patiënten in de toekomst het grootste risico lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene doelen van de onderzoekers zijn om te bepalen of maatregelen van neurale circulatiecontrole tijdens de interictale waak- en slaaptoestanden, evenals tijdens de ictale/peri-ictale perioden, geassocieerd zijn met SUDEP-7-scorerisicoprofielen bij refractaire epilepsiepatiënten, en om vertaal deze maatregelen in instrumenten voor risicostratificatie en preventieve strategieën voor SUDEP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met epilepsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-50 jaar
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van niet-epileptische aanvallen/aanvallen,
  • Kinderen/adolescenten jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Niet-naleving van de veiligheidsprocedures van de Epilepsie Monitoring Unit
  • Kan niet instemmen
  • Geschiedenis van dysautonomie
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Astma (actief waarvoor therapie nodig is)
  • Pulmonale hypertensie
  • Bekende structurele hartziekte
  • Hartfalen
  • Myocardinfarct
  • Hartinfarct
  • Aanvallen als gevolg van traumatisch letsel
  • Eerdere operatie voor epilepsie
  • vasculitis
  • Raynauds
  • Roken (huidig ​​of in de afgelopen 6 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoge SUDEP-7-score
Patiënten met epilepsie die een hoge SUDEP-7-score hebben
Ander: Er zijn geen tussenkomsten. Dit is een prospectieve observationele studie.
Lage SUDEP-7-score
Patiënten met epilepsie die een lage SUDEP-7-score hebben
Ander: Er zijn geen tussenkomsten. Dit is een prospectieve observationele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Abnormale neurale circulatiecontrole bij patiënten met epilepsie en hoge SUDEP-7-scores in vergelijking met patiënten met epilepsie en lage SUDEP-7-scores.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Abnormale neurale en respiratoire controle in de ictale en peri-ictale fase van patiënten met epilepsie en een hoge SUDEP-7-score in vergelijking met patiënten met epilepsie en een lage SUDEP-7-score.
Tijdsspanne: 3-7 dagen
3-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-001421

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren