신경 순환 제어 및 SUDEP 위험. (NC-SUDEP)
2026년 9월 9일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
간질 환자의 신경 순환 및 호흡 조절 및 갑작스런 예기치 않은 사망 위험.
연구자들은 간질이 신체가 혈압, 심박수 및 호흡을 조절하는 방식을 변경하고 이러한 변화가 간질 환자의 갑작스러운 돌연사(SUDEP) 위험을 증가시킨다고 믿고 있습니다.
SUDEP-7은 심장 및 혈관에 대한 이러한 변화와 관련될 수 있는 위험 점수 도구입니다.
이 연구는 미래에 가장 위험할 환자를 예측하는 데 도움이 되는 새로운 마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 차이를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 전반적인 목표는 발작기/발작주위 기간뿐만 아니라 발작간 각성 및 수면 상태 동안의 신경 순환 조절 측정이 난치성 간질 환자의 SUDEP-7 점수 위험 프로필과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이러한 조치를 SUDEP의 위험 계층화 및 예방 전략을 위한 도구로 변환합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간질 환자.
설명
포함 기준:
- 18-50세 성인
- 동의 가능
제외 기준:
- 비간질 발작/발작의 병력,
- 18세 미만의 어린이/청소년
- 임신
- 간질 모니터링 장치 안전 절차를 준수하지 않음
- 동의할 수 없음
- 자율신경실조증의 역사
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 천식(치료가 필요한 활성)
- 폐 고혈압
- 알려진 구조적 심장 질환
- 심부전
- 심근 경색증
- 뇌졸중
- 외상으로 인한 발작
- 간질 수술 전
- 혈관염
- 레이노의
- 흡연(현재 또는 최근 6개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 SUDEP-7 점수
SUDEP-7 점수가 높은 간질 환자
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낮은 SUDEP-7 점수
SUDEP-7 점수가 낮은 간질 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 및 SUDEP-7 점수가 낮은 환자와 비교하여 간질 및 SUDEP-7 점수가 높은 환자의 비정상적인 신경 순환 제어.
기간: 24 시간
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24 시간
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간질 및 낮은 SUDEP-7 점수를 가진 환자와 비교할 때 간질 및 높은 SUDEP-7 점수를 가진 환자의 발작기 및 발작주위기에서의 비정상적인 신경 및 호흡 조절.
기간: 3-7일
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3-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-001421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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