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Control Circulatorio Neural y Riesgo SUDEP. (NC-SUDEP)

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Control Neural Circulatorio y Respiratorio en Pacientes con Epilepsia y Riesgo de Muerte Súbita Inesperada.

Los investigadores creen que la epilepsia altera la forma en que el cuerpo controla la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la respiración, y estos cambios aumentan el riesgo de muerte súbita e inesperada en pacientes con epilepsia (SUDEP). SUDEP-7 es una herramienta de puntuación de riesgo que puede correlacionarse con estos cambios en el corazón y los vasos sanguíneos. Este estudio de investigación mide esas diferencias que pueden ayudar a identificar nuevos marcadores para ayudar a predecir aquellos pacientes con mayor riesgo en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos generales de los investigadores son determinar si las medidas del control neural-circulatorio durante los estados interictales de vigilia y sueño, así como durante los períodos ictal/peri-ictal, se asocian con los perfiles de riesgo de puntuación SUDEP-7 en pacientes con epilepsia refractaria, y para traducir estas medidas en herramientas de estratificación de riesgo y estrategias preventivas para la SUDEP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con epilepsia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 50 años
  • Capaz de consentir

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de episodios/convulsiones no epilépticos,
  • Niños/adolescentes menores de 18 años
  • El embarazo
  • Incumplimiento de los procedimientos de seguridad de la Unidad de Monitoreo de Epilepsia
  • Incapaz de consentir
  • Historia de disautonomía
  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
  • Asma (activo que requiere terapia)
  • Hipertensión pulmonar
  • Cardiopatía estructural conocida
  • Insuficiencia cardiaca
  • Infarto de miocardio
  • Ataque
  • Convulsiones por lesión traumática
  • Cirugía previa por epilepsia
  • vasculitis
  • de Raynaud
  • Tabaquismo (actual o en los últimos 6 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alto puntaje SUDEP-7
Pacientes con epilepsia que tienen una puntuación SUDEP-7 alta
Otro: No hay intervenciones. Este es un estudio observacional prospectivo.
Puntuación SUDEP-7 baja
Pacientes con epilepsia que tienen una puntuación SUDEP-7 baja
Otro: No hay intervenciones. Este es un estudio observacional prospectivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control circulatorio neural anormal en pacientes con epilepsia y puntuaciones SUDEP-7 altas en comparación con pacientes con epilepsia y puntuaciones SUDEP-7 bajas.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Control neural y respiratorio anormal en la fase ictal y periictal de pacientes con epilepsia y SUDEP-7 alto en comparación con pacientes con epilepsia y SUDEP-7 bajo.
Periodo de tiempo: 3-7 días
3-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-001421

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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