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Contrôle circulatoire neuronal et risque de MSIE. (NC-SUDEP)

9 septembre 2026 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Contrôle circulatoire et respiratoire neuronal chez les patients épileptiques et risque de mort subite inattendue.

Les chercheurs pensent que l'épilepsie modifie la façon dont le corps contrôle la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la respiration, et ces changements augmentent le risque de mort subite inattendue chez les patients épileptiques (SUDEP). SUDEP-7 est un outil de notation des risques qui peut être corrélé à ces modifications du cœur et des vaisseaux sanguins. Cette étude de recherche mesure les différences qui peuvent aider à identifier de nouveaux marqueurs pour aider à prédire les patients les plus à risque à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs généraux des chercheurs sont de déterminer si les mesures du contrôle neural-circulatoire pendant les états d'éveil et de sommeil interictaux, ainsi que pendant les périodes ictales/périictales, sont associées aux profils de risque du score SUDEP-7 chez les patients épileptiques réfractaires, et de traduire ces mesures en outils de stratification des risques et en stratégies de prévention pour la MSUDE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'épilepsie.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 50 ans
  • Capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de crises/crises non épileptiques,
  • Enfants/adolescents de moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Non-respect des procédures de sécurité de l'unité de surveillance de l'épilepsie
  • Incapable de consentir
  • Antécédents de dysautonomie
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Asthme (actif nécessitant une thérapie)
  • Hypertension pulmonaire
  • Maladie cardiaque structurelle connue
  • Insuffisance cardiaque
  • Infarctus du myocarde
  • Accident vasculaire cérébral
  • Convulsions dues à une blessure traumatique
  • Chirurgie antérieure pour l'épilepsie
  • Vascularite
  • de Raynaud
  • Tabagisme (actuel ou au cours des 6 derniers mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Score SUDEP-7 élevé
Patients épileptiques ayant un score SUDEP-7 élevé
Autre: Il n'y a pas d'intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective.
Faible score SUDEP-7
Patients épileptiques ayant un score SUDEP-7 bas
Autre: Il n'y a pas d'intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Contrôle circulatoire neuronal anormal chez les patients épileptiques et les scores SUDEP-7 élevés par rapport aux patients épileptiques et les scores SUDEP-7 faibles.
Délai: 24 heures
24 heures
Contrôle neuronal et respiratoire anormal dans la phase critique et péricritique des patients épileptiques et un score SUDEP-7 élevé par rapport aux patients épileptiques et un score SUDEP-7 bas.
Délai: 3-7 jours
3-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimé)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-001421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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