Hermoston verenkierron ohjaus ja SUDEP-riski. (NC-SUDEP)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Hermoston verenkierto- ja hengityselinten hallinta epilepsiapotilailla ja odottamattoman äkillisen kuoleman riskillä.
Tutkijat uskovat, että epilepsia muuttaa tapaa, jolla keho säätelee verenpainetta, sykettä ja hengitystä, ja nämä muutokset lisäävät epilepsiapotilaiden (SUDEP) äkillisen odottamattoman kuoleman riskiä.
SUDEP-7 on riskipisteytystyökalu, joka voi korreloida näiden sydämen ja verisuonten muutosten kanssa.
Tämä tutkimus mittaa niitä eroja, jotka voivat auttaa tunnistamaan uusia markkereita, jotka auttavat ennustamaan potilaita, joilla on suurin riski tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden yleistavoitteena on selvittää, liittyvätkö hermoston ja verenkierron säätelyn mittaukset interiktaalisten valve- ja unitilojen sekä iktaalisten/periiktaalisten jaksojen aikana SUDEP-7-pisteiden riskiprofiileihin refraktaarisilla epilepsiapotilailla, ja muuntaa nämä toimenpiteet SUDEPin riskien jakamisen ja ehkäisevien strategioiden työkaluiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Epilepsiapotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaat aikuiset
- Pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ei-epileptinen kohtaus/kohtaus,
- Lapset/nuoret alle 18-vuotiaat
- Raskaus
- Epilepsiavalvontayksikön turvallisuustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen
- Ei voi suostua
- Dysautonomian historia
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Astma (aktiivinen, joka vaatii hoitoa)
- Keuhkoverenpainetauti
- Tunnettu rakenteellinen sydänsairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydäninfarkti
- Aivohalvaus
- Traumaattisesta vammasta johtuvat kohtaukset
- Aiempi leikkaus epilepsian vuoksi
- Vaskuliitti
- Raynaudin tauti
- Tupakointi (tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea SUDEP-7 pistemäärä
Epilepsiapotilaat, joilla on korkea SUDEP-7-pistemäärä
|
|
|
Matala SUDEP-7 pistemäärä
Epilepsiapotilaat, joilla on alhainen SUDEP-7-pistemäärä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epänormaali hermoston verenkiertohäiriö epilepsiapotilailla ja korkeat SUDEP-7-pisteet verrattuna potilaisiin, joilla on epilepsia ja matalat SUDEP-7-pisteet.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Epänormaali hermoston ja hengitysteiden hallinta epilepsiapotilaiden iktaalisessa ja peri-iktaalisessa vaiheessa ja korkea SUDEP-7-pistemäärä verrattuna potilaisiin, joilla on epilepsia ja matala SUDEP-7-pistemäärä.
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
3-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Kuolema
- Sydänpysähdys
- Kuolema, äkillinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Odottamaton äkillinen kuolema epilepsiaan
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Kuolema, äkillinen, sydän
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-001421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .