Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral sirkulasjonskontroll og SUDEP-risiko. (NC-SUDEP)

9. september 2026 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Nevral sirkulasjons- og respirasjonskontroll hos pasienter med epilepsi og risiko for plutselig uventet død.

Etterforskerne mener epilepsi endrer måten kroppen kontrollerer blodtrykk, hjertefrekvens og pust på, og disse endringene øker risikoen for plutselig uventet død hos pasienter med epilepsi (SUDEP). SUDEP-7 er et risikoscoringsverktøy som kan korrelere med disse endringene i hjertet og blodårene. Denne forskningsstudien måler de forskjellene som kan bidra til å identifisere nye markører for å forutsi de pasientene som har størst risiko i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes overordnede mål er å finne ut om mål for nevral-sirkulasjonskontroll under de interiktale våken- og søvntilstandene, så vel som under de iktale/peri-iktale periodene, er assosiert med SUDEP-7-scorerisikoprofiler hos refraktære epilepsipasienter, og å oversette disse tiltakene til verktøy for risikostratifisering og forebyggende strategier for SUDEP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med epilepsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-50 år
  • Kan samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ikke-epileptiske anfall/anfall,
  • Barn/ungdom under 18 år
  • Svangerskap
  • Ikke-overholdelse av sikkerhetsprosedyrene for epilepsiovervåkingsenheten
  • Kan ikke samtykke
  • Historie om dysautonomi
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Astma (aktiv som krever terapi)
  • Pulmonal hypertensjon
  • Kjent strukturell hjertesykdom
  • Hjertefeil
  • Hjerteinfarkt
  • Slag
  • Anfall på grunn av traumatisk skade
  • Tidligere operasjon for epilepsi
  • Vaskulitt
  • Raynauds
  • Røyking (nåværende eller innen de siste 6 månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy SUDEP-7-poengsum
Pasienter med epilepsi som har høy SUDEP-7-score
Annen: Det er ingen inngrep. Dette er en prospektiv observasjonsstudie.
Lav SUDEP-7-poengsum
Pasienter med epilepsi som har lav SUDEP-7-score
Annen: Det er ingen inngrep. Dette er en prospektiv observasjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unormal nevral sirkulasjonskontroll hos pasienter med epilepsi og høy SUDEP-7-skår sammenlignet med pasienter med epilepsi og lav SUDEP-7-skår.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Unormal nevral og respiratorisk kontroll i den iktale og peri-iktale fasen til pasienter med epilepsi og høy SUDEP-7-skår sammenlignet med pasienter med epilepsi og lav SUDEP-7-skåre.
Tidsramme: 3-7 dager
3-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-001421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere