Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервный контроль кровообращения и риск SUDEP. (NC-SUDEP)

9 сентября 2026 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Нервный контроль кровообращения и дыхания у больных эпилепсией и риск внезапной неожиданной смерти.

Исследователи полагают, что эпилепсия изменяет то, как организм контролирует кровяное давление, частоту сердечных сокращений и дыхание, и эти изменения увеличивают риск внезапной неожиданной смерти у пациентов с эпилепсией (SUDEP). SUDEP-7 — это инструмент оценки риска, который может коррелировать с этими изменениями в сердце и кровеносных сосудах. Это исследование измеряет те различия, которые могут помочь определить новые маркеры, чтобы помочь предсказать, какие пациенты будут подвергаться наибольшему риску в будущем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общие цели исследователей заключаются в том, чтобы определить, связаны ли меры нервно-циркуляторного контроля во время межприступных состояний бодрствования и сна, а также во время иктального/периктального периодов с профилями риска по шкале SUDEP-7 у пациентов с рефрактерной эпилепсией, и преобразовать эти меры в инструменты для стратификации риска и превентивных стратегий для SUDEP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные эпилепсией.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-50 лет
  • Способен дать согласие

Критерий исключения:

  • История неэпилептических припадков/припадков,
  • Дети/подростки в возрасте до 18 лет
  • Беременность
  • Несоблюдение правил техники безопасности в отделении мониторинга эпилепсии
  • Не удалось дать согласие
  • История дисавтономии
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Астма (активная, требующая терапии)
  • Легочная гипертензия
  • Известная структурная болезнь сердца
  • Сердечная недостаточность
  • Инфаркт миокарда
  • Гладить
  • Судороги вследствие травматического повреждения
  • Предшествующая операция по поводу эпилепсии
  • васкулит
  • Рейно
  • Курение (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий балл SUDEP-7
Пациенты с эпилепсией с высоким показателем SUDEP-7.
Другой: Вмешательств нет. Это проспективное обсервационное исследование.
Низкий показатель SUDEP-7
Пациенты с эпилепсией с низким показателем SUDEP-7
Другой: Вмешательств нет. Это проспективное обсервационное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аномальный контроль нервного кровообращения у пациентов с эпилепсией и высокими показателями SUDEP-7 по сравнению с пациентами с эпилепсией и низкими показателями SUDEP-7.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Аномальный нервный и дыхательный контроль в иктальной и перииктальной фазах у пациентов с эпилепсией и высоким баллом SUDEP-7 по сравнению с пациентами с эпилепсией и низким баллом SUDEP-7.
Временное ограничение: 3-7 дней
3-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-001421

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться