Nerwowa kontrola krążenia i ryzyko SUDEP. (NC-SUDEP)
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Nerwowa kontrola krążenia i oddychania u pacjentów z padaczką a ryzyko nagłej nieoczekiwanej śmierci.
Badacze uważają, że padaczka zmienia sposób, w jaki organizm kontroluje ciśnienie krwi, częstość akcji serca i oddychanie, a zmiany te zwiększają ryzyko nagłej nieoczekiwanej śmierci u pacjentów z padaczką (SUDEP).
SUDEP-7 to narzędzie oceny ryzyka, które może korelować z tymi zmianami w sercu i naczyniach krwionośnych.
To badanie badawcze mierzy te różnice, które mogą pomóc zidentyfikować nowe markery, aby pomóc przewidzieć, którzy pacjenci są najbardziej zagrożeni w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badaczy jest ustalenie, czy pomiary kontroli nerwowo-krążeniowej podczas stanów czuwania i snu między napadami, jak również w okresach napadowych/okołonapadowych, są związane z profilami ryzyka w skali SUDEP-7 u pacjentów z padaczką oporną na leczenie oraz przełożyć te środki na narzędzia stratyfikacji ryzyka i strategie prewencyjne dla SUDEP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z epilepsją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-50 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów/napadów niepadaczkowych,
- Dzieci/młodzież w wieku poniżej 18 lat
- Ciąża
- Nieprzestrzeganie procedur bezpieczeństwa Pracowni Monitorowania Padaczek
- Nie można wyrazić zgody
- Historia dysautonomii
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Astma (aktywna wymagająca leczenia)
- Nadciśnienie płucne
- Znana strukturalna choroba serca
- Niewydolność serca
- Zawał mięśnia sercowego
- Udar
- Napady padaczkowe spowodowane urazem
- Wcześniejsza operacja padaczki
- Zapalenie naczyń
- Raynauda
- Palenie (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoki wynik SUDEP-7
Pacjenci z padaczką, którzy mają wysoki wynik SUDEP-7
|
|
|
Niski wynik SUDEP-7
Pacjenci z padaczką, którzy mają niski wynik SUDEP-7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprawidłowa kontrola krążenia nerwowego u pacjentów z padaczką z wysokimi wynikami SUDEP-7 w porównaniu z pacjentami z padaczką i niskimi wynikami SUDEP-7.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Nieprawidłowa kontrola nerwowa i oddechowa w fazie napadowej i okołonapadowej pacjentów z padaczką z wysokim wynikiem SUDEP-7 w porównaniu z pacjentami z padaczką z niskim wynikiem SUDEP-7.
Ramy czasowe: 3-7 dni
|
3-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-001421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .