神经循环控制和 SUDEP 风险。 (NC-SUDEP)
2023年6月5日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
癫痫患者的神经循环和呼吸控制和意外猝死的风险。
研究人员认为，癫痫会改变身体控制血压、心率和呼吸的方式，而这些变化会增加癫痫患者突然意外死亡 (SUDEP) 的风险。
SUDEP-7 是一种风险评分工具，可能与心脏和血管的这些变化相关。
这项研究测量了那些可能有助于识别新标记的差异，以帮助预测未来风险最大的患者。
研究概览
详细说明
研究人员的总体目标是确定发作间期清醒和睡眠状态以及发作期/围发作期的神经循环控制措施是否与难治性癫痫患者的 SUDEP-7 评分风险状况相关，并确定将这些措施转化为 SUDEP 风险分层和预防策略的工具。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Hammel
- 电话号码：507-255-6676
- 邮箱：CPL@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Somers CPL Lab
- 邮箱：CPL@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
副研究员：
- Erik K St. Louis, MD
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副研究员：
- Anwar A Chahal, MD MRCP
-
副研究员：
- Michael J Ackerman, MD PhD
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副研究员：
- Peter A Brady, MD FRCP FHRS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
癫痫患者。
描述
纳入标准：
- 18-50岁的成年人
- 能够同意
排除标准：
- 非癫痫发作/癫痫发作史，
- 18岁以下的儿童/青少年
- 怀孕
- 不遵守癫痫监测单位的安全程序
- 无法同意
- 自主神经障碍史
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 哮喘（主动需要治疗）
- 肺动脉高压
- 已知的结构性心脏病
- 心脏衰竭
- 心肌梗塞
- 中风
- 外伤引起的癫痫发作
- 先前的癫痫手术
- 血管炎
- 雷诺的
- 吸烟（当前或最近 6 个月内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高 SUDEP-7 分数
SUDEP-7 评分高的癫痫患者
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SUDEP-7 分数低
SUDEP-7 评分较低的癫痫患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与患有癫痫和低 SUDEP-7 评分的患者相比，患有癫痫和高 SUDEP-7 评分的患者神经循环控制异常。
大体时间：24小时
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24小时
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与癫痫患者和低 SUDEP-7 评分相比，癫痫患者发作期和发作期的异常神经和呼吸控制以及高 SUDEP-7 评分。
大体时间：3-7天
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3-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计的)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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