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Neurale Kreislaufkontrolle und SUDEP-Risiko. (NC-SUDEP)

9. September 2026 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Neurale Kreislauf- und Atmungskontrolle bei Patienten mit Epilepsie und dem Risiko eines plötzlichen unerwarteten Todes.

Die Forscher glauben, dass Epilepsie die Art und Weise verändert, wie der Körper Blutdruck, Herzfrequenz und Atmung kontrolliert, und diese Veränderungen das Risiko eines plötzlichen unerwarteten Todes bei Patienten mit Epilepsie (SUDEP) erhöhen. SUDEP-7 ist ein Instrument zur Risikobewertung, das mit diesen Veränderungen am Herzen und an den Blutgefäßen korrelieren kann. Diese Forschungsstudie misst diese Unterschiede, die bei der Identifizierung neuer Marker helfen können, um die Patienten mit dem größten Risiko in der Zukunft vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die übergeordneten Ziele der Forscher bestehen darin, festzustellen, ob Messungen der neuralen Kreislaufkontrolle während der interiktalen Wach- und Schlafzustände sowie während der iktalen/periiktalen Perioden mit SUDEP-7-Score-Risikoprofilen bei Patienten mit refraktärer Epilepsie verbunden sind, und zu Übersetzen Sie diese Maßnahmen in Instrumente für die Risikostratifizierung und präventive Strategien für SUDEP.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Epilepsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-50
  • Zustimmungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von nicht epileptischen Anfällen/Anfällen,
  • Kinder/Jugendliche unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Nichteinhaltung der Sicherheitsverfahren der Epilepsie-Überwachungseinheit
  • Kann nicht zustimmen
  • Geschichte der Dysautonomie
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Asthma (aktiv, therapiebedürftig)
  • Pulmonale Hypertonie
  • Bekannte strukturelle Herzerkrankung
  • Herzinsuffizienz
  • Herzinfarkt
  • Schlaganfall
  • Krampfanfälle aufgrund einer traumatischen Verletzung
  • Vorherige Operation wegen Epilepsie
  • Vaskulitis
  • Raynauds
  • Rauchen (aktuell oder innerhalb der letzten 6 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hoher SUDEP-7-Score
Patienten mit Epilepsie, die einen hohen SUDEP-7-Score haben
Sonstiges: Es gibt keine Eingriffe. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.
Niedriger SUDEP-7-Score
Patienten mit Epilepsie, die einen niedrigen SUDEP-7-Score haben
Sonstiges: Es gibt keine Eingriffe. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnormale neurale Kreislaufkontrolle bei Patienten mit Epilepsie und hohen SUDEP-7-Werten im Vergleich zu Patienten mit Epilepsie und niedrigen SUDEP-7-Werten.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Abnormale neurale und respiratorische Kontrolle in der iktalen und periiktalen Phase von Patienten mit Epilepsie und einem hohen SUDEP-7-Score im Vergleich zu Patienten mit Epilepsie und einem niedrigen SUDEP-7-Score.
Zeitfenster: 3-7 Tage
3-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-001421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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