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インプラントの即時埋入および遅延埋入による審美的、臨床的、および放射線撮影上の結果

2019年10月31日 更新者：Xin Liu、Sun Yat-sen University

上顎の前方領域における即時インプラント埋入および遅延インプラント埋入の審美的、臨床的および放射線学的結果

この前向きコホート研究の目的は、即時および遅延インプラント埋入プロトコル後の審美的、臨床的および患者中心の結果を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、即時インプラント埋入と遅延インプラント埋入の 2 つのグループに分けられます。 研究者らは被験者に、抜歯後の歯科インプラント周囲の軟組織と骨の治癒に関する研究研究に参加するよう求めています。 研究者らは、2 つの異なるシナリオで、治癒に伴って歯茎と骨の形状がどのように変化するかを比較したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上でインフォームド・コンセントを理解できる方
  • 標準治療に沿ったインプラント治療を可能にする適切な口腔衛生。
  • 上顎前歯部の歯が1本欠損している
  • 隣接する天然歯の存在

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い
  • 歯ぎしりや食いしばりなどの重度の機能不全習慣
  • 臨床的に活動性の歯周病の存在。プロービングポケットの深さが 4 mm 以上で、プロービング時の出血と組み合わせることによって表されます。
  • 骨の再生能力の低下につながる可能性のある状態（骨粗鬆症やパジェット病など）
  • 妊娠中または妊娠を予定している
  • 薬物およびアルコール乱用の歴史
  • 口腔外科治療が禁忌となる全身性疾患の病歴、たとえばコントロールされていない糖尿病（HBA1cレベル>7%と定義）
  • 頭頸部領域の放射線治療、
  • 現在または過去 3 か月以内にビスホスホネートやステロイドなどの特定の薬を服用している
  • 隣り合う歯が無い
  • フォローアップ検査のために戻りたくない
  • 喫煙者（1日あたり20本以上）。 1日あたり20本未満の喫煙をする被験者は、手術の前後に喫煙をやめるように要求された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：タイプ 1 インプラント埋入
インプラントは、抜歯直後に 1 回の外科手術で埋入されます
手順：タイプ 1 インプラント埋入
インプラントは、抜歯直後に 1 回の外科手術で埋入されます
他の名前：
  • 即時インプラント埋入
アクティブコンパレータ：タイプ 3 インプラント埋入
インプラントは抜歯後3ヶ月間治癒するまで放置される部位に埋入されます。
手順：タイプ 3 インプラント埋入
インプラントは抜歯後3ヶ月間治癒するまで放置される部位に埋入されます。
他の名前：
  • インプラント埋入の遅れ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピンクと白の美的スコア (PES/WES)
時間枠：ベースラインから最長 10 年
ベースラインはインプラント埋入時となります。ピンクと白の審美スコア (PES/WES) は、インプラント埋入後 0.5、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年後に記録されます。
ベースラインから最長 10 年
X線撮影による骨量
時間枠：ベースラインから最長 10 年
X線撮影による骨量は、手術前、インプラント埋入後0、1.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5年後に評価されます。
ベースラインから最長 10 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存
時間枠：ベースラインから最大10年
インプラントの生存率は、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年で評価されます。
ベースラインから最大10年
プロービング深度
時間枠：ベースラインから最大10年
プロービング深度は、術前、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年後に評価されます。
ベースラインから最大10年
修正プラーク指数
時間枠：ベースラインから最大10年
修正されたプラーク指数は、手術前、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年で評価されます。
ベースラインから最大10年
修正出血指数
時間枠：ベースラインから最大10年
修正された出血指数は、手術前、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年で評価されます。
ベースラインから最大10年
頬縁後退
時間枠：ベースラインから最大10年
頬側の縁の後退は、術前、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年で評価されます。
ベースラインから最大10年
乳頭容積
時間枠：ベースラインから最大10年
乳頭の体積は、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年で評価されます。
ベースラインから最大10年
角化歯肉の幅
時間枠：ベースラインから最大10年
角質化した歯肉の幅は、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年で評価されます。
ベースラインから最大10年
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：ベースラインから最長 10 年
アンケートは、手術前、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年後に記録されます。
ベースラインから最長 10 年
口腔健康影響プロファイル短縮版 (OHIP-I)
時間枠：ベースラインから最大10年
アンケートは、術前、インプラント埋入後 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年に記録されます。
ベースラインから最大10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

捜査官

  • スタディディレクター：Zhuofan Chen、Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2026年12月1日

研究の完了 (予想される)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月31日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XinL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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