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Immediate and Delayed Implant 식립의 심미적, 임상적, 방사선학적 결과

2019년 10월 31일 업데이트: Xin Liu, Sun Yat-sen University

상악 전치부의 즉시 임플란트 식립과 지연 임플란트 식립의 심미적, 임상적, 방사선학적 결과

이 전향적 코호트 연구의 목적은 즉시 및 지연 임플란트 배치 프로토콜에 따른 심미적, 임상적 및 환자 중심 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 즉시 및 지연 임플란트의 두 그룹으로 나뉩니다. 조사관은 발치 후 치아 임플란트 주변의 연조직 및 뼈 치유에 대한 연구에 피험자에게 참여하도록 요청하고 있습니다. 조사관은 잇몸과 뼈가 두 가지 다른 시나리오에서 치유와 함께 모양이 어떻게 변하는지 비교하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있습니다.
  • 치료 기준에 부합하는 임플란트 치료가 가능하도록 적절한 구강 위생.
  • 상악 전치부에 치아가 하나 빠진 경우
  • 인접한 자연 치아의 존재

제외 기준:

  • 불량한 구강 위생
  • 예를 들어 이갈이 및 악물기와 같은 심각한 부기능적 습관
  • 프로빙 시 출혈과 함께 4mm 이상의 포켓 깊이를 프로빙하여 표현되는 임상적으로 활성인 치주 질환의 존재.
  • 골다공증 및 파제트병과 같이 뼈의 재생 능력을 저하시킬 수 있는 상태
  • 임신 중이거나 임신할 예정인 분
  • 약물 및 알코올 남용의 역사
  • 예를 들어 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c 수준 >7%로 정의됨)과 같이 구강 수술 치료를 금하는 전신 질환의 병력
  • 머리와 목 부위의 방사선 치료,
  • 현재 또는 지난 3개월 이내에 비스포스포네이트 또는 스테로이드와 같은 특정 약물에 대해
  • 인접한 치아의 부재
  • 후속 검사에 대한 복귀 의사 없음
  • 흡연자(하루 20개비 이상). 하루 20개비 미만의 담배를 피우는 피험자는 수술 전후에 금연을 요청받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유형 1 임플란트 식립
임플란트는 한 번의 수술 절차로 발치 직후에 식립됩니다.
절차: 유형 1 임플란트 식립
임플란트는 한 번의 수술 절차로 발치 직후에 식립됩니다.
다른 이름들:
  • 즉각적인 임플란트 식립
활성 비교기: 유형 3 임플란트 식립
발치 후 3개월간 치유될 자리에 임플란트를 식립합니다.
절차: 유형 3 임플란트 식립
발치 후 3개월간 치유될 자리에 임플란트를 식립합니다.
다른 이름들:
  • 지연된 임플란트 식립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분홍색 및 흰색 심미 점수(PES/WES)
기간: 기준선 이후 최대 10년
기준선은 임플란트 식립 시점입니다.분홍색 및 흰색 심미 점수(PES/WES)는 임플란트 식립 후 0.5, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 기록됩니다.
기준선 이후 최대 10년
방사선학적 뼈 부피
기간: 기준선 이후 최대 10년
수술 전, 임플란트 식립 후 0, 1.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 방사선학적 골량을 평가합니다.
기준선 이후 최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존
기간: 기준선 이후 최대 10년
임플란트 생존은 임플란트 배치 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
프로빙 깊이
기간: 기준선 이후 최대 10년
프로빙 깊이는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
수정 플라크 지수
기간: 기준선 이후 최대 10년
수정 플라크 지수는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
수정된 출혈 지수
기간: 기준선 이후 최대 10년
수정 출혈 지수는 임플란트 식립 후 수술 전, 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
협측 변연 후퇴
기간: 기준선 이후 최대 10년
협측 변연 후퇴는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
유두 볼륨
기간: 기준선 이후 최대 10년
유두 부피는 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
각화 치은의 폭
기간: 기준선 이후 최대 10년
각화 치은의 폭은 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 평가됩니다.
기준선 이후 최대 10년
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 이후 최대 10년
설문지는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 기록됩니다.
기준선 이후 최대 10년
구강 건강 영향 프로필 단축 버전(OHIP-I)
기간: 기준선 이후 최대 10년
설문지는 수술 전, 임플란트 식립 후 0.5, 1, 1.5, 3.5, 5.5, 7.5, 10.5년에 기록됩니다.
기준선 이후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 책임자: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XinL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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