Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æstetiske, kliniske og radiografiske resultater af øjeblikkelig og forsinket implantatplacering

31. oktober 2019 opdateret af: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Æstetiske, kliniske og radiografiske resultater af øjeblikkelig implantatplacering og forsinket implantatplacering i den forreste region af Maxilla

Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at sammenligne de æstetiske, kliniske og patientcentrerede resultater efter protokoller for øjeblikkelig og forsinket implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er opdelt i to grupper: øjeblikkelig og forsinket implantatplacering. Efterforskerne beder forsøgspersoner om at deltage i en forskningsundersøgelse af blødt væv og knogleheling omkring tandimplantater efter tandudtrækning. Efterforskerne ønsker at sammenligne, hvordan tandkødet og knoglen ændrer form med heling i to forskellige scenarier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel og i stand til at forstå et informeret samtykke
  • Tilstrækkelig mundhygiejne for at muliggøre implantatbehandling i overensstemmelse med standarder for pleje.
  • Mangler en enkelt tand i den maksillære forreste region
  • Tilstedeværelse af tilstødende naturlige tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • Alvorlige parafunktionelle vaner, for eksempel bruxing og clenching
  • Tilstedeværelse af klinisk aktiv parodontal sygdom udtrykt ved sondering af lommedybder ≥4 mm i kombination med blødning ved sondering.
  • Tilstande, der kan føre til en muligvis nedsat regenerativ kapacitet af knoglen, for eksempel osteoporose og Pagets sygdom
  • Gravid eller forventer at blive gravid
  • Historie om stof- og alkoholmisbrug
  • Anamnese med systemiske sygdomme, der ville kontraindicere oral kirurgisk behandling, for eksempel ukontrolleret diabetes (defineret som HBA1c-niveau >7%)
  • Strålebehandling i hoved- og nakkeområdet,
  • På visse lægemidler som bisfosfonater eller steroider i øjeblikket eller inden for de seneste tre måneder
  • Fravær af tilstødende tænder
  • Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse
  • Rygere (mere end 20 cigaretter om dagen). Forsøgspersoner, der ryger <20 cigaretter om dagen, blev bedt om at holde op med at ryge før og efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Type 1 implantatplacering
Implantatet placeres umiddelbart efter tandudtrækning i én kirurgisk procedure
Procedure: Type 1 implantatplacering
Implantatet placeres umiddelbart efter tandudtrækning i én kirurgisk procedure
Andre navne:
  • Øjeblikkelig implantatplacering
Aktiv komparator: Type 3 implantatplacering
Implantatet placeres på stedet, som efterlades til at hele i 3 måneder efter tandudtrækning
Procedure: Type 3 implantatplacering
Implantatet placeres på stedet, som efterlades til at hele i 3 måneder efter tandudtrækning
Andre navne:
  • Forsinket implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyserøde og hvide æstetiske partiturer (PES/WES)
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Baseline vil være på tidspunktet for implantatplacering. Pink og hvid æstetiske score (PES/WES) vil blive registreret ved 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Radiografisk knoglevolumen
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Radiografisk knoglevolumen vurderes før operationen, 0,1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Implantatoverlevelse vil blive vurderet til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Sonderende dybde
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Sonderingsdybden vil blive vurderet før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Ændret plakindeks
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Modificeret plakindeks vil blive vurderet før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Ændret blødningsindeks
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Ændret blødningsindeks vil blive vurderet før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Bukal marginal recession
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Buccal marginal recession vil blive vurderet før operation, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Papilla volumen
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Papillavolumen vil blive vurderet til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Bredde af keratiniseret gingiva
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Bredden af ​​keratiniseret gingiva vil blive vurderet til 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Et spørgeskema vil blive optaget før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline
Oral health impact profile shortened version (OHIP-I)
Tidsramme: Op til 10 år efter baseline
Et spørgeskema vil blive optaget før operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Op til 10 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Skøn)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XinL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Kliniske forsøg med Type 1 implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner