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Résultats esthétiques, cliniques et radiographiques de la pose d'implant immédiate et différée

31 octobre 2019 mis à jour par: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Résultats esthétiques, cliniques et radiographiques de la pose immédiate d'implants et de la pose différée d'implants dans la région antérieure du maxillaire

Le but de cette étude de cohorte prospective est de comparer les résultats esthétiques, cliniques et centrés sur le patient après des protocoles de pose d'implants immédiats et différés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont divisés en deux groupes : pose immédiate et différée de l'implant. Les chercheurs demandent aux sujets de participer à une étude de recherche sur la cicatrisation des tissus mous et des os autour des implants dentaires après une extraction dentaire. Les enquêteurs veulent comparer la façon dont les gencives et l'os changent de forme avec la guérison dans deux scénarios différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans et capable de comprendre un consentement éclairé
  • Hygiène bucco-dentaire adéquate pour permettre un traitement implantaire conforme aux normes de soins.
  • Manque une seule dent dans la région antérieure maxillaire
  • Présence de dents naturelles adjacentes

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène buccale
  • Habitudes parafonctionnelles sévères, par exemple, bruxisme et serrement
  • Présence d'une maladie parodontale cliniquement active telle qu'exprimée par des profondeurs de poche au sondage ≥ 4 mm en combinaison avec des saignements au sondage.
  • Conditions qui pourraient conduire à une capacité de régénération éventuellement réduite de l'os, par exemple, l'ostéoporose et la maladie de Paget
  • Enceinte ou s'attendant à être enceinte
  • Antécédents d'abus de drogues et d'alcool
  • Antécédents de maladies systémiques qui contre-indiqueraient un traitement chirurgical buccal, par exemple un diabète non contrôlé (défini comme un taux d'HBA1c > 7 %)
  • Radiothérapie dans la région de la tête et du cou,
  • Sur certains médicaments comme les bisphosphonates ou les stéroïdes actuellement ou au cours des trois derniers mois
  • Absence de dents adjacentes
  • Refus de revenir pour l'examen de suivi
  • Fumeurs (plus de 20 cigarettes par jour). Les sujets fumant moins de 20 cigarettes par jour ont été priés d'arrêter de fumer avant et après la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pose d'implants de type 1
L'implant est placé immédiatement après l'extraction dentaire en une seule intervention chirurgicale
Procédure: Pose d'implants de type 1
L'implant est placé immédiatement après l'extraction dentaire en une seule intervention chirurgicale
Autres noms:
  • Pose d'implant immédiate
Comparateur actif: Pose d'implants de type 3
L'implant est placé dans le site qui est laissé à guérir pendant 3 mois après l'extraction de la dent
Procédure: Pose d'implants de type 3
L'implant est placé dans le site qui est laissé à guérir pendant 3 mois après l'extraction de la dent
Autres noms:
  • Pose d'implant retardée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores esthétiques roses et blancs (PES/WES)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
La ligne de base sera au moment de la pose de l'implant. Les scores esthétiques roses et blancs (PES/WES) seront enregistrés à 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Volume osseux radiographique
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Le volume osseux radiographique doit être évalué avant l'opération, 0, 1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie implantaire
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
La survie de l'implant sera évaluée à 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Profondeur de sondage
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
La profondeur de sondage sera évaluée avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Indice de plaque modifié
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
L'indice de plaque modifié sera évalué avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Indice de saignement modifié
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
L'indice de saignement modifié sera évalué avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Récession marginale buccale
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
La récession marginale buccale sera évaluée avant l'opération, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Volume des papilles
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Le volume des papilles sera évalué à 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
La largeur de la gencive kératinisée sera évaluée à 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Un questionnaire sera enregistré en pré-opératoire, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Version abrégée du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-I)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la ligne de base
Un questionnaire sera enregistré en pré-opératoire, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 ans après la pose de l'implant.
Jusqu'à 10 ans après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimation)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XinL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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