Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Estetiska, kliniska och radiografiska resultat av omedelbar och försenad implantatplacering

31 oktober 2019 uppdaterad av: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Estetiska, kliniska och radiografiska resultat av omedelbar implantatplacering och fördröjd implantatplacering i den främre regionen av Maxilla

Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att jämföra de estetiska, kliniska och patientcentrerade resultaten efter omedelbara och fördröjda implantatplaceringsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna delas in i två grupper: omedelbar och fördröjd implantatplacering. Utredarna ber försökspersoner att delta i en forskningsstudie av mjukvävnad och benläkning runt tandimplantat efter tandutdragning. Utredarna vill jämföra hur tandköttet och benet ändrar form med läkning i två olika scenarier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år och kan förstå ett informerat samtycke
  • Adekvat munhygien för att möjliggöra implantatbehandling som överensstämmer med vårdstandarder.
  • Saknar en enda tand i den främre överkäken
  • Närvaro av intilliggande naturliga tänder

Exklusions kriterier:

  • Dålig munhygien
  • Svåra parafunktionella vanor, till exempel bruxing och clutching
  • Förekomst av kliniskt aktiv periodontal sjukdom uttryckt genom sonderingsfickors djup ≥4 mm i kombination med blödning vid sondering.
  • Tillstånd som kan leda till en eventuellt försämrad regenerativ kapacitet av benet, till exempel osteoporos och Pagets sjukdom
  • Gravid eller väntar på att bli gravid
  • Historik om drog- och alkoholmissbruk
  • Tidigare systemiska sjukdomar som skulle kontraindicera oral kirurgisk behandling, till exempel okontrollerad diabetes (definierad som HBA1c-nivå >7 %)
  • Strålbehandling i huvud- och halsområdet,
  • På vissa mediciner som bisfosfonater eller steroider för närvarande eller under de senaste tre månaderna
  • Frånvaro av intilliggande tänder
  • Ovilja att återkomma för uppföljningsundersökningen
  • Rökare (mer än 20 cigaretter per dag). Försökspersoner som rökte <20 cigaretter per dag uppmanades att sluta röka före och efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Typ 1 implantatplacering
Implantatet placeras omedelbart efter tandutdragning i ett kirurgiskt ingrepp
Procedur: Typ 1 implantatplacering
Implantatet placeras omedelbart efter tandutdragning i ett kirurgiskt ingrepp
Andra namn:
  • Omedelbar implantatplacering
Aktiv komparator: Typ 3 implantatplacering
Implantatet placeras på platsen som får läka i 3 månader efter tandutdragning
Procedur: Typ 3 implantatplacering
Implantatet placeras på platsen som får läka i 3 månader efter tandutdragning
Andra namn:
  • Försenad implantatplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa och vita estetiska poäng (PES/WES)
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Baslinje kommer att vara vid tidpunkten för implantatplacering. Rosa och vita estetiska poäng (PES/WES) kommer att registreras vid 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplaceringen.
Upp till 10 år efter baslinjen
Radiografisk benvolym
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Radiografisk benvolym bedöms före operation, 0,1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatöverlevnad
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Implantatöverlevnad kommer att bedömas till 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Undersökande djup
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Sonddjupet kommer att bedömas före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Modifierat plackindex
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Modifierat plackindex kommer att bedömas före operation, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Modifierat blödningsindex
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Modifierat blödningsindex kommer att bedömas före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Bukal marginell recession
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Buccal marginell recession kommer att bedömas före operation, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Papilla volym
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Papillvolymen kommer att bedömas till 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Bredd på keratiniserad gingiva
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Bredden på keratiniserad gingiva kommer att bedömas till 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Ett frågeformulär kommer att registreras före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen
Oral health impact profile shortened version (OHIP-I)
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Ett frågeformulär kommer att registreras före operationen, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 år efter implantatplacering.
Upp till 10 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studierektor: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XinL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Käke, Edentuous, Delvis

Kliniska prövningar på Typ 1 implantatplacering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera