Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эстетические, клинические и рентгенологические результаты немедленной и отсроченной имплантации

31 октября 2019 г. обновлено: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Эстетические, клинические и рентгенологические результаты немедленной и отсроченной установки имплантатов в переднем отделе верхней челюсти

Целью этого проспективного когортного исследования является сравнение эстетических, клинических и ориентированных на пациента результатов после протоколов немедленной и отсроченной установки имплантатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты разделены на две группы: немедленная и отсроченная имплантация. Исследователи просят испытуемых принять участие в исследовании заживления мягких тканей и костей вокруг зубных имплантатов после удаления зуба. Исследователи хотят сравнить, как десна и кость меняют форму при заживлении в двух разных сценариях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xin Liu
  • Номер телефона: +8615902064014
  • Электронная почта: 838667172@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Baoxin Huang
  • Номер телефона: +8615820219260
  • Электронная почта: dentisthbx@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Контакт:
          • Xin Liu
          • Номер телефона: +8615902064014
          • Электронная почта: 838667172@163.com
        • Контакт:
          • Baoxin Huang
          • Номер телефона: +8615820219260
          • Электронная почта: dentisthbx@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет и в состоянии понять информированное согласие
  • Адекватная гигиена полости рта, позволяющая проводить имплантационную терапию в соответствии со стандартами ухода.
  • Отсутствие одного зуба в переднем отделе верхней челюсти
  • Наличие соседних естественных зубов

Критерий исключения:

  • Плохая гигиена полости рта
  • Тяжелые парафункциональные привычки, например, бруксизм и стискивание
  • Наличие клинически активного заболевания пародонта, выраженное при зондировании глубиной кармана ≥4 мм в сочетании с кровотечением при зондировании.
  • Состояния, которые могут привести к возможному снижению регенеративной способности кости, например, остеопороз и болезнь Педжета.
  • Беременные или ожидающие беременности
  • История злоупотребления наркотиками и алкоголем
  • История системных заболеваний, которые противопоказали бы хирургическое лечение ротовой полости, например, неконтролируемый диабет (определяемый как уровень HBA1c> 7%)
  • Лучевая терапия в области головы и шеи,
  • Прием некоторых лекарств, таких как бисфосфонаты или стероиды, в настоящее время или в течение последних трех месяцев.
  • Отсутствие соседних зубов
  • Нежелание приходить на повторное обследование
  • Курильщики (более 20 сигарет в день). Субъектов, выкуривающих менее 20 сигарет в день, просили бросить курить до и после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Установка имплантата 1 типа
Имплантат устанавливается сразу после удаления зуба за одну хирургическую процедуру.
Процедура: Установка имплантата 1 типа
Имплантат устанавливается сразу после удаления зуба за одну хирургическую процедуру.
Другие имена:
  • Немедленная установка имплантата
Активный компаратор: Установка имплантата 3 типа
Имплантат устанавливается на место, которое заживает в течение 3 месяцев после удаления зуба.
Процедура: Установка имплантата 3 типа
Имплантат устанавливается на место, которое заживает в течение 3 месяцев после удаления зуба.
Другие имена:
  • Отсроченная установка имплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Розовые и белые эстетические оценки (PES/WES)
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Исходный уровень будет на момент установки имплантата. Розовые и белые эстетические оценки (PES/WES) будут зарегистрированы через 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Рентгенологический объем кости
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Рентгенологически оценивают объем кости до операции, через 0,1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 лет после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Приживаемость имплантата будет оцениваться через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Глубина зондирования
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Глубину зондирования оценивают до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 лет после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс зубного налета будет оцениваться до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс кровотечения
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Модифицированный индекс кровоточивости будет оцениваться до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Щечная маргинальная рецессия
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Рецессию щечного края оценивают до операции, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 лет после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Объем сосочка
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Объем сосочка будет оцениваться через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Ширину кератинизированной десны будут оценивать через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Опросник будет записан перед операцией, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня
Сокращенная версия профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-I)
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
Опросник будет записан перед операцией, через 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 года после установки имплантата.
До 10 лет после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XinL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Установка имплантата 1 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться