Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estetyczne, kliniczne i radiograficzne wyniki natychmiastowego i opóźnionego wszczepienia implantu

31 października 2019 zaktualizowane przez: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Estetyczne, kliniczne i radiograficzne wyniki natychmiastowego i opóźnionego wszczepienia implantu w odcinku przednim szczęki

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest porównanie wyników estetycznych, klinicznych i skoncentrowanych na pacjencie po protokołach natychmiastowego i opóźnionego wszczepienia implantu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci dzielą się na dwie grupy: implantację natychmiastową i opóźnioną. Badacze proszą badanych o wzięcie udziału w badaniu nad gojeniem się tkanek miękkich i kości wokół implantów dentystycznych po ekstrakcji zęba. Badacze chcą porównać, w jaki sposób dziąsła i kość zmieniają kształt podczas gojenia w dwóch różnych scenariuszach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ukończone 18 lat i jest w stanie zrozumieć świadomą zgodę
  • Odpowiednia higiena jamy ustnej umożliwiająca leczenie implantologiczne zgodne ze standardami opieki.
  • Brak jednego zęba w odcinku przednim szczęki
  • Obecność sąsiednich zębów naturalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej
  • Ciężkie nawyki parafunkcjonalne, na przykład bruksowanie i zaciskanie
  • Obecność klinicznie czynnej choroby przyzębia wyrażona przez sondowanie głębokości kieszonek ≥4 mm w połączeniu z krwawieniem podczas sondowania.
  • Stany, które mogą prowadzić do prawdopodobnie obniżonej zdolności regeneracyjnej kości, na przykład osteoporoza i choroba Pageta
  • Ciąża lub spodziewa się ciąży
  • Historia nadużywania narkotyków i alkoholu
  • Historia chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do leczenia chirurgicznego jamy ustnej, np. niekontrolowana cukrzyca (zdefiniowana jako poziom HBA1c >7%)
  • Radioterapia w okolicy głowy i szyi,
  • Przyjmowanie niektórych leków, takich jak bisfosfoniany lub sterydy obecnie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brak sąsiednich zębów
  • Niechęć do powrotu na badanie kontrolne
  • Palacze (powyżej 20 papierosów dziennie). Osoby palące mniej niż 20 papierosów dziennie proszono o zaprzestanie palenia przed i po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wszczepienie implantu typu 1
Implant umieszczany jest bezpośrednio po ekstrakcji zęba w ramach jednego zabiegu chirurgicznego
Procedura: Wszczepienie implantu typu 1
Implant umieszczany jest bezpośrednio po ekstrakcji zęba w ramach jednego zabiegu chirurgicznego
Inne nazwy:
  • Natychmiastowe umieszczenie implantu
Aktywny komparator: Wszczepienie implantu typu 3
Implant umieszcza się w miejscu, które pozostawia się do wygojenia na 3 miesiące po ekstrakcji zęba
Procedura: Wszczepienie implantu typu 3
Implant umieszcza się w miejscu, które pozostawia się do wygojenia na 3 miesiące po ekstrakcji zęba
Inne nazwy:
  • Opóźnione wszczepienie implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różowa i biała ocena estetyczna (PES/WES)
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Linia bazowa zostanie wyznaczona w momencie wszczepienia implantu. Różowa i biała ocena estetyczna (PES/WES) zostanie zarejestrowana po 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Objętość kości radiologicznej
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Objętość kości ocenia się radiograficznie przed operacją, 0 ,1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie implantu
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Przeżycie implantu zostanie ocenione po 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Głębokość sondowania zostanie oceniona przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany wskaźnik płytki zostanie oceniony przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia zostanie oceniony przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Recesja brzeżna policzka
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Recesja brzeżna policzka zostanie oceniona przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Objętość brodawki
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Objętość brodawek zostanie oceniona po 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku od wszczepienia implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Szerokość dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Szerokość dziąsła zrogowaciałego zostanie oceniona po 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 roku od wszczepienia implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Ankieta zostanie zarejestrowana przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej
Skrócona wersja profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-I)
Ramy czasowe: Do 10 lat po linii podstawowej
Ankieta zostanie zarejestrowana przed operacją, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 lat po wszczepieniu implantu.
Do 10 lat po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XinL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczęka, bezzębna, częściowo

Badania kliniczne na Wszczepienie implantu typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj