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Resultados estéticos, clínicos e radiográficos da colocação imediata e tardia de implantes

31 de outubro de 2019 atualizado por: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Resultados estéticos, clínicos e radiográficos da colocação imediata de implantes e da colocação tardia de implantes na região anterior da maxila

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é comparar os resultados estéticos, clínicos e centrados no paciente após protocolos de colocação de implantes imediatos e tardios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são divididos em dois grupos: colocação imediata e tardia do implante. Os pesquisadores estão pedindo aos participantes que participem de um estudo de pesquisa sobre tecidos moles e cicatrização óssea ao redor de implantes dentários após a extração dentária. Os investigadores querem comparar como a gengiva e o osso mudam de forma com a cicatrização em dois cenários diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade e capaz de entender um consentimento informado
  • Higiene oral adequada para permitir a terapia de implante consistente com os padrões de cuidado.
  • Ausência de um único dente na região anterior da maxila
  • Presença de dentes naturais adjacentes

Critério de exclusão:

  • Má higiene bucal
  • Hábitos parafuncionais graves, por exemplo, bruxismo e apertamento
  • Presença de doença periodontal clinicamente ativa, expressa pela profundidade de bolsa de sondagem ≥4 mm em combinação com sangramento à sondagem.
  • Condições que podem levar a uma capacidade regenerativa possivelmente reduzida do osso, por exemplo, osteoporose e doença de Paget
  • Grávida ou esperando engravidar
  • Histórico de abuso de drogas e álcool
  • História de doenças sistêmicas que contraindicariam o tratamento cirúrgico oral, por exemplo, diabetes não controlado (definido como nível de HBA1c >7%)
  • Radioterapia na região da cabeça e pescoço,
  • Em certos medicamentos como bisfosfonatos ou esteróides atualmente ou nos últimos três meses
  • Ausência de dentes adjacentes
  • Falta de vontade de retornar para o exame de acompanhamento
  • Fumantes (mais de 20 cigarros por dia). Indivíduos que fumam menos de 20 cigarros por dia foram solicitados a parar de fumar antes e depois da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colocação de implante tipo 1
O implante é colocado imediatamente após a extração do dente em um procedimento cirúrgico
Procedimento: Colocação de implante tipo 1
O implante é colocado imediatamente após a extração do dente em um procedimento cirúrgico
Outros nomes:
  • Colocação imediata do implante
Comparador Ativo: Colocação de implante tipo 3
O implante é colocado no local que é deixado para cicatrizar por 3 meses após a extração do dente
Procedimento: Colocação de implante tipo 3
O implante é colocado no local que é deixado para cicatrizar por 3 meses após a extração do dente
Outros nomes:
  • Colocação de implante atrasada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores estéticos rosa e branco (PES/WES)
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A linha de base será no momento da colocação do implante. As pontuações estéticas rosa e branco (PES/WES) serão registradas em 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Volume ósseo radiográfico
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O volume ósseo radiográfico deve ser avaliado no pré-operatório, 0 ,1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do implante
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A sobrevivência do implante será avaliada em 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Profundidade de sondagem
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A profundidade de sondagem será avaliada no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Índice de placa modificado
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O índice de placa modificado será avaliado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Índice de sangramento modificado
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O índice de sangramento modificado será avaliado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Recessão marginal bucal
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A recessão marginal vestibular será avaliada no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Volume da papila
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
O volume da papila será avaliado em 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Largura da gengiva queratinizada
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
A largura da gengiva queratinizada será avaliada em 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
Um questionário será registrado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base
Versão abreviada do perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-I)
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
Um questionário será registrado no pré-operatório, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 anos após a colocação do implante.
Até 10 anos após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XinL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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