即刻和延迟种植体植入的美学、临床和影像学结果
2019年10月31日 更新者：Xin Liu、Sun Yat-sen University
上颌前牙区即刻种植体和延迟种植体的美学、临床和影像学结果
这项前瞻性队列研究的目的是比较立即和延迟种植体植入方案后的美学、临床和以患者为中心的结果。
研究概览
详细说明
患者分为两组：即刻植入和延迟植入。
研究人员要求受试者参与拔牙后种植牙周围软组织和骨骼愈合的研究。
研究人员想要比较牙龈和骨骼在两种不同情况下如何随着愈合而改变形状。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Liu
- 电话号码：+8615902064014
- 邮箱：838667172@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Baoxin Huang
- 电话号码：+8615820219260
- 邮箱：dentisthbx@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
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接触：
- Xin Liu
- 电话号码：+8615902064014
- 邮箱：838667172@163.com
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接触：
- Baoxin Huang
- 电话号码：+8615820219260
- 邮箱：dentisthbx@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁并且能够理解知情同意书
- 适当的口腔卫生以允许种植体治疗符合护理标准。
- 上颌前牙区缺一颗牙
- 存在相邻的天然牙齿
排除标准：
- 口腔卫生差
- 严重的功能异常习惯，例如磨牙和咬牙
- 临床活动性牙周病的存在，表现为探诊袋深度≥4 mm 并伴有探诊出血。
- 可能导致骨骼再生能力降低的情况，例如骨质疏松症和佩吉特氏病
- 怀孕或期待怀孕
- 药物和酒精滥用史
- 禁忌口腔手术治疗的全身性疾病史，例如未控制的糖尿病（定义为 HBA1c 水平 >7%）
- 头部和颈部放射治疗，
- 目前或过去三个月内服用某些药物，如双膦酸盐或类固醇
- 邻牙缺失
- 不愿返回进行后续检查
- 吸烟者（每天超过 20 支香烟）。 要求每天吸烟 <20 支的受试者在手术前后戒烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1 型种植体植入
在一次外科手术中拔牙后立即植入种植体
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在一次外科手术中拔牙后立即植入种植体
其他名称：
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有源比较器：3 型种植体植入
植入物被放置在拔牙后 3 个月内愈合的部位
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植入物被放置在拔牙后 3 个月内愈合的部位
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉色和白色美学分数（PES/WES）
大体时间：基线后长达 10 年
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基线将在种植体植入时进行。粉红色和白色美学评分 (PES/WES) 将在种植体植入后 0.5、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年时记录。
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基线后长达 10 年
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射线照相骨量
大体时间：基线后长达 10 年
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在术前、种植体植入后 0 年、1.5 年、1 年、1.5 年、3.5 年、5.5 年、7.5 年、10.5 年时评估射线照相骨量。
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基线后长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入物存活
大体时间：基线后长达 10 年
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将在种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估种植体存活率。
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基线后长达 10 年
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探测深度
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估探诊深度。
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基线后长达 10 年
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改良菌斑指数
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估改良菌斑指数。
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基线后长达 10 年
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改良出血指数
大体时间：基线后长达 10 年
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改良出血指数将在术前、植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年进行评估。
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基线后长达 10 年
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颊侧退缩
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估颊侧退缩。
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基线后长达 10 年
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乳头体积
大体时间：基线后长达 10 年
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将在种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年评估乳头体积。
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基线后长达 10 年
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角化龈宽度
大体时间：基线后长达 10 年
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角化牙龈的宽度将在种植体植入后 0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5 年进行评估。
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基线后长达 10 年
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5年记录问卷。
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基线后长达 10 年
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口腔健康影响概况简化版 (OHIP-I)
大体时间：基线后长达 10 年
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将在术前、种植体植入后0.5、1、1.5、3.5、5.5、7.5、10.5年记录问卷。
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基线后长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhuofan Chen、Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rieder D, Eggert J, Krafft T, Weber HP, Wichmann MG, Heckmann SM. Impact of placement and restoration timing on single-implant esthetic outcome - a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):e80-6. doi: 10.1111/clr.12539. Epub 2014 Dec 12.
- Huynh-Ba G, Meister DJ, Hoders AB, Mealey BL, Mills MP, Oates TW, Cochran DL, Prihoda TJ, McMahan CA. Esthetic, clinical and patient-centered outcomes of immediately placed implants (Type 1) and early placed implants (Type 2): preliminary 3-month results of an ongoing randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):241-52. doi: 10.1111/clr.12577. Epub 2015 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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