Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän ja viivästyneen implantin asettamisen esteettiset, kliiniset ja radiografiset tulokset

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Välittömän istutteen ja viivästyneen istutteen asettamisen esteettiset, kliiniset ja radiografiset tulokset yläleuan etuosassa

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on verrata esteettisiä, kliinisiä ja potilaskeskeisiä tuloksia välittömien ja viivästettyjen implanttien asennusprotokollien jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: välitön ja viivästetty implanttiasennus. Tutkijat pyytävät koehenkilöitä osallistumaan tutkimukseen, joka koskee pehmytkudosten ja luun paranemista hammasimplanttien ympärillä hampaan poiston jälkeen. Tutkijat haluavat verrata, kuinka ikenet ja luu muuttavat muotoaan paranemisen myötä kahdessa eri skenaariossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias ja kykenevä ymmärtämään tietoisen suostumuksen
  • Riittävä suuhygienia mahdollistaa hoitostandardien mukaisen implanttihoidon.
  • Yksittäinen hammas puuttuu yläleuan etualueelta
  • Viereisten luonnollisten hampaiden läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia
  • Vakavat parafunktionaaliset tavat, esimerkiksi rypistäminen ja puristaminen
  • Kliinisesti aktiivisen parodontaalisen sairauden esiintyminen ilmaistuna mittaustaskujen syvyyksillä ≥ 4 mm yhdistettynä verenvuotoon koetusvaiheessa.
  • Tilat, jotka saattavat johtaa luun mahdollisesti alentuneeseen regeneratiiviseen kykyyn, esimerkiksi osteoporoosi ja Pagetin tauti
  • Raskaana tai odottavansa raskautta
  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia
  • Aiemmat systeemiset sairaudet, jotka olisivat vasta-aiheisia suukirurgiselle hoidolle, esimerkiksi hallitsematon diabetes (määritelty HBA1c-tasoksi >7 %)
  • Sädehoito pään ja kaulan alueella,
  • Tietyillä lääkkeillä, kuten bisfosfonaateilla tai steroideilla, tällä hetkellä tai viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Viereisten hampaiden puuttuminen
  • Haluttomuus palata seurantatutkimukseen
  • Tupakoitsijat (yli 20 savuketta päivässä). Koehenkilöitä, jotka polttivat alle 20 savuketta päivässä, kehotettiin lopettamaan tupakointi ennen leikkausta ja sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyypin 1 implantin asennus
Implantti asetetaan heti hampaan poiston jälkeen yhdellä kirurgisella toimenpiteellä
Menettely: Tyypin 1 implantin asennus
Implantti asetetaan heti hampaan poiston jälkeen yhdellä kirurgisella toimenpiteellä
Muut nimet:
  • Välitön implanttiasennus
Active Comparator: Tyypin 3 implantin asennus
Implantti asetetaan paikalleen, jonka annetaan parantua 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen
Menettely: Tyypin 3 implantin asennus
Implantti asetetaan paikalleen, jonka annetaan parantua 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen
Muut nimet:
  • Viivästynyt implantin asennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunaiset ja valkoiset esteettiset pisteet (PES/WES)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Lähtötilanne on implantin asettamisen ajankohtana. Vaaleanpunaiset ja valkoiset esteettiset pisteet (PES/WES) kirjataan 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Radiografinen luun tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Radiologinen luun tilavuus on arvioitava ennen leikkausta, 0 ± 1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Implanttien eloonjääminen arvioidaan 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Koetussyvyys arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muokattu plakkiindeksi arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muokattu verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Muuntunut verenvuotoindeksi arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Bukkaalinen marginaalinen taantuma
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Bukkaalinen marginaalinen taantuma arvioidaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Papillan tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Papillan tilavuus arvioidaan 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Keratinisoituneen ikenen leveys arvioidaan 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuoden kuluttua implantin asettamisesta.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake tallennetaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Suun terveysvaikutusten profiilin lyhennetty versio (OHIP-I)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake tallennetaan ennen leikkausta, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 vuotta implantin asettamisen jälkeen.
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XinL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa